ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ИНФОРМАЦИЯ
от 5 марта 2021 года
О РАЗРЕШЕНИИ НА ПРИМЕНЕНИЕ ВАКЦИНЫ "ЭПИВАККОРОНА" ГНЦ ВБ ВЕКТОР ДЛЯ ЛИЦ СТАРШЕ 60 ЛЕТ
Вакцина "ЭпиВакКорона" успешно прошла открытое клиническое исследование ІII-IV фазы среди лиц в возрасте от 60 лет и старше.
В результате исследований, показавших иммуногенность и высокую безопасность данного препарата для пожилых пациентов, вакцина "ЭпиВакКорона" получила разрешение на применение среди лиц старше 60 лет. На основании представленного заявления и документов по результатам проведенных экспертиз Министерством здравоохранения Российской Федерации 3 марта 2021 года в соответствии со статьей 30 федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение о внесении изменений в регистрационное досье вакцины на основе пептидных антигенов "ЭпиВакКорона". В новой редакции инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата отмечено, что он показан для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет (в старой редакции - у взрослых 18-60 лет).