Приказ Минздрава РФ от 12.11.2021 N 1051Н

"Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства"
Редакция от 12.11.2021 — Вступит в силу с 01.03.2022

Данный документ вступает в силу с 01.03.2022 и действует 6 лет со дня его вступления в силу (пункт 3).

Зарегистрировано в Минюсте России 25 ноября 2021 г. N 65977


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 12 ноября 2021 г. N 1051н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА, ФОРМЫ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ФОРМЫ ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА

В соответствии с частью 8 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165) и подпунктом 5.2.19 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

1. Утвердить:

порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства согласно приложению N 1;

форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство согласно приложению N 2;

форму отказа от медицинского вмешательства согласно приложению N 3.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июня 2013 г., регистрационный N 28924);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа 2015 г. N 549н "О внесении изменения в приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2015 г., регистрационный N 38783);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июля 2019 г. N 538н "О внесении изменений в порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 августа 2019 г., регистрационный N 55665).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует 6 лет со дня его вступления в силу.

Министр
М.А. МУРАШКО

Приложение N 1
 
УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 2021 г. N 1051н

ПОРЯДОК ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА В ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ

1. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н <1> (далее соответственно - информированное добровольное согласие, виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень), и отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень (далее - отказ от медицинского вмешательства), дается гражданином либо одним из родителей или иным законным представителем в отношении лиц, указанных в пункте 2 настоящего Порядка.

<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г., регистрационный N 24082.

2. Информированное добровольное согласие дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) <2>, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;

<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165.

2) несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста) <3>.

<3> В соответствии с частью 2 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

3. Информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача <4> при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи.

<4> Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 406н "Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2012 г., регистрационный N 24278).

4. Перед оформлением информированного добровольного согласия лечащим врачом либо иным медицинским работником гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

5. При отказе от медицинского вмешательства в отношении одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния).

6. Информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 2 к настоящему приказу, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, медицинским работником либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации (далее - ЕСИА), а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента.

7. Гражданин или его законный представитель, указанный в пункте 2 настоящего Порядка, при оформлении информированного добровольного согласия вправе определить лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти.

8. Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, имеет право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения (в том числе в случае, если было оформлено информированное добровольное согласие), за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ <5>.

<5> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 10, ст. 888.

9. Отказ от медицинского вмешательства оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 3 к настоящему приказу, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, медицинским работником либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента.

10. Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, могут быть сформированы в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе.

Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства в форме электронного документа формируются с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинских информационных систем медицинских организаций, иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг.

Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства в форме электронного документа подписываются гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, с использованием простой электронной подписи посредством применения ЕСИА при условии, что при выдаче ключа простой электронной подписи его личность установлена при личном приеме либо с помощью подтверждения сведений, представленных заявителем путем использования индивидуальных средств коммуникации заявителя <6>.

<6> В соответствии с пунктом 22 Правил использования простой электронной подписи при оказании государственных и муниципальных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2013 г. N 33 "Об использовании простой электронной подписи при оказании государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 5, ст. 377; 2018, N 49, ст. 7600).

Приложение N 2

УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 2021 г. N 1051н

                                                             Форма
 
              Информированное добровольное согласие
                  на медицинское вмешательство
 
    Я, ___________________________________________________________
           (фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина
                    либо законного представителя)
"__" ________________________ ____ г. рождения, зарегистрированный
    (дата рождения гражданина
   либо законного представителя)
по адресу:
__________________________________________________________________
   (адрес регистрации гражданина либо законного представителя)
проживающий по адресу: ___________________________________________
                      (указывается в случае проживания не по месту
                                      регистрации)
в отношении ______________________________________________________
             (фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента при
                подписании согласия законным представителем)
"__" ______________________________ ____ г. рождения, проживающего
(дата рождения пациента при подписании
        законным представителем)
по адресу:
__________________________________________________________________
       (в случае проживания не по месту жительства законного
                            представителя)
даю  информированное  добровольное  согласие  на  виды медицинских
вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских
вмешательств,    на    которые    граждане    дают информированное
добровольное  согласие  при выборе врача и медицинской организации
для  получения  первичной  медико-санитарной  помощи, утвержденный
приказом   Министерства   здравоохранения   и социального развития
Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н <1> (далее - виды
медицинских  вмешательств,  включенных  в Перечень), для получения
первичной     медико-санитарной     помощи/получения     первичной
медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого я
являюсь (ненужное зачеркнуть)
в ________________________________________________________________
            (полное наименование медицинской организации)
Медицинским работником ___________________________________________
                  (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии)
                                 медицинского работника)
в  доступной  для  меня форме мне разъяснены цели, методы оказания
медицинской  помощи,  связанный  с  ними  риск, возможные варианты
медицинских  вмешательств, их последствия, в том числе вероятность
развития  осложнений,  а  также предполагаемые результаты оказания
медицинской помощи. Мне разъяснено, что я имею право отказаться от
одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в
Перечень,  или  потребовать  его  (их) прекращения, за исключением
случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от
21  ноября  2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации".
    Сведения  о  выбранном (выбранных) мною лице (лицах), которому
(которым)   в   соответствии   с   пунктом 5   части 5  статьи  19
Федерального  закона  от  21  ноября  2011 г. N 323-ФЗ "Об основах
охраны   здоровья   граждан   в   Российской Федерации" может быть
передана информация о состоянии моего здоровья или состоянии лица,
законным  представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть),
в том числе после смерти:
 
__________________________________________________________________
(фамилия,  имя,  отчество  (при  наличии)  гражданина,  контактный
                             телефон)
 
__________________________________________________________________
(фамилия,  имя,  отчество  (при  наличии)  гражданина,  контактный
                             телефон)
___________ ______________________________________________________
 (подпись)   (фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или
                     его законного представителя, телефон)
 
___________ ______________________________________________________
 (подпись)   (фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского
                                 работника)
 
                                               "__" ___________ г.
                                                (дата оформления)
 

<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г., регистрационный N 24082.

Приложение N 3

УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 2021 г. N 1051н

                                                             Форма
 
                 Отказ от медицинского вмешательства
 
    Я, __________________________________ "__" ______ г. рождения,
  (фамилия, имя, отчество (при наличии) и дата рождения гражданина
                   либо законного представителя)
зарегистрированный по адресу: ____________________________________
                              (адрес места жительства гражданина
                                 либо законного представителя)
в отношении _____________________________ "__" ______ г. рождения,
    (фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента и дата рождения
         при подписании отказа законным представителем)
при     оказании     мне     (представляемому     лицу)  первичной
медико-санитарной помощи
в ________________________________________________________________
              (полное наименование медицинской организации)
отказываюсь   от   следующих   видов   медицинских   вмешательств,
включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств,
на которые граждане дают информированное добровольное согласие при
выборе  врача  и  медицинской  организации для получения первичной
медико-санитарной   помощи,   утвержденный   приказом Министерства
здравоохранения  и   социального  развития  Российской   Федерации
от 23 апреля 2012 г. N 390н <1>: _________________________________
                                    (наименование вида (видов)
                                    медицинского вмешательства)
__________________________________________________________________
Медицинским работником ___________________________________________
                  (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии)
                              медицинского работника)
в  доступной  для  меня форме мне разъяснены возможные последствия
отказа  от  вышеуказанных  видов  медицинских  вмешательств, в том
числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(указываются   возможные   последствия   отказа  от вышеуказанного
(вышеуказанных)  вида  (видов)  медицинского  вмешательства, в том
  числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния)
Мне    разъяснено,    что    при    возникновении  необходимости в
осуществлении    одного    или    нескольких    видов  медицинских
вмешательств, в отношении которых оформлен настоящий отказ, я имею
право  оформить  информированное  добровольное  согласие  на такой
(такие) вид (виды) медицинского вмешательства.
 
___________ ______________________________________________________
 (подпись)   (фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или
                      законного представителя гражданина)
 
___________ ______________________________________________________
 (подпись)   (фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского
                                 работника)
 
                                               "__" ___________ г.
                                                (дата оформления)
 

<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г., регистрационный N 24082.