Распоряжение Правительства РФ от 24.01.2023 N 111-Р

"О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 15.09.2020 N 2355-Р"
Редакция от 24.01.2023 — Действует с 24.01.2023

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 24 января 2023 г. N 111-р

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 39, ст. 6094; N 52, ст. 8908; 2021, N 52, ст. 9214).

2. Признать утратившими силу:

изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2020 г. N 3362-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 52, ст. 8908), в части, касающейся пункта 62 указанного перечня;

изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2021 г. N 3632-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 52, ст. 9214), в части, касающейся пунктов 87 - 89 указанного перечня.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М. МИШУСТИН

УТВЕРЖДЕНЫ
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 24 января 2023 г. N 111-р

ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПЕРЕЧЕНЬ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ПРОИЗВОДСТВУ, ИЗГОТОВЛЕНИЮ И (ИЛИ) ОБОРОТУ КОТОРЫХ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ДЕЙСТВИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА ЭТИЛОВОГО СПИРТА, АЛКОГОЛЬНОЙ И СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПРОДУКЦИИ И ОБ ОГРАНИЧЕНИИ ПОТРЕБЛЕНИЯ (РАСПИТИЯ) АЛКОГОЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ"

1. Пункты 5 - 7, 14, 15, 62 и 87 - 89 исключить.

2. Дополнить пунктами 138 - 165 следующего содержания:

"138. РЗН 2022/16438 от 27 января 2022 г. набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "Магно-НК-Био" общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био",
Российская Федерация
139. РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г. набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 1 комплектация F
общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био",
Российская Федерация
140. РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г. набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 1 комплектация S
общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био",
Российская Федерация
141. РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г. набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020 вариант исполнения форма 2 комплектация F
общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био",
Российская Федерация
142. РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г. набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2"
по ТУ 21.20.23-544-98539446-2020, вариант исполнения форма 2 комплектация S
общество с ограниченной ответственностью "Компания Алкор Био",
Российская Федерация
143. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП" по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019,
вариант исполнения комплектация 1
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
144. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 2
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
145. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 3
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
146. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 4
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
147. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 5
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
148. РЗН 2022/16400 от 25 января 2022 г. набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Цито-ПАП"
по ТУ 21.20.23-111-27428909-2019, вариант исполнения комплектация 6
общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "АБРИС+",
Российская Федерация
149. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 1
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
150. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 2
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
151. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 3
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
152. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 4
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
153. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 5
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
154. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 6
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
155. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 7
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
156. ФСР 2008/02414 от 6 декабря 2021 г. набор реагентов для определения тропизма и выявления мутаций устойчивости вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс(R) HIV-Resist-Seq"
по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 8
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
157. РЗН 2021/14599 от 9 июня 2021 г. набор реагентов АмплиСенс(R) SARS-CoV-2-IT, вариант исполнения форма 2: "РИБО-преп" вариант 100 (2 штуки), "ГГ-комплект" вариант 200 федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
158. РЗН 2021/14599 от 9 июня 2021 г. набор реагентов АмплиСенс(R) SARS-CoV-2-IT, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100М (2 штуки), "ГТ-комплект" вариант 200 федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
159. РЗН 2022/17316 от 23 мая 2022 г. набор реагентов АмплиСенс(R) РНК/ДНК-ВИЧ-FL,
вариант исполнения форма 1
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
160. РЗН 2022/17316 от 23 мая 2022 г. набор реагентов АмплиСенс(R) РНК/ДНК-ВИЧ-FL,
вариант исполнения форма 2
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
161. РЗН 2022/17316 от 23 мая 2022 г. набор реагентов АмплиСенс(R) РНК/ДНК-ВИЧ-FL,
вариант исполнения форма 3
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
162. РЗН 2016/3920 от 10 июня 2022 г. комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс(R) МАГНО-сорб-УРО"
по ТУ 9398-218-01897593-2015, вариант исполнения форма 1
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
163. РЗН 2016/3920 от 10 июня 2022 г. комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс(R) МАГНО-сорб-УРО"
по ТУ 9398-218-01897593-2015, вариант исполнения форма 2
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
164. ФСР 2008/03147 от 6 августа 2021 г. комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп"
по ТУ 9398-071-01897593-2008, вариант исполнения форма 1
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация
165. ФСР 2008/03147 от 6 августа 2021 г. комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала "РИБО-преп"
по ТУ 9398-071-01897593-2008, вариант исполнения форма 2
федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
Российская Федерация

".