СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
РЕШЕНИЕ
от 10 ноября 2017 г. N 80
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ) ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЕТЕРИНАРНОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
(в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
В соответствии с пунктом 13 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение N 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и пунктом 56 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Утвердить прилагаемые Правила организации проведения лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора).
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
УТВЕРЖДЕНЫ
Решением Совета
Евразийской экономической комиссии
от 10 ноября 2017 г. N 80
ПРАВИЛА
ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ) ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЕТЕРИНАРНОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
(в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
I. Общие положения
1. Настоящие Правила разработаны в целях реализации пункта 13 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение N 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года).
2. Настоящие Правила распространяются на деятельность уполномоченных в области ветеринарии органов государств - членов Евразийского экономического союза (далее соответственно - уполномоченные органы государств-членов, государства-члены, Союз), лабораторий (центров), в том числе референтных лабораторий (центров) в области ветеринарии, и устанавливают требования к организации и проведению лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) на таможенной границе и таможенной территории Союза, а также определяют цели и задачи проведения таких исследований (испытаний), правила отбора, хранения и транспортировки проб (образцов), порядок проведения лабораторных исследований (испытаний), оформления результатов исследований (испытаний) и взаимодействия лабораторий (центров). (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
Лабораторные исследования (испытания) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) проводятся в аккредитованных лабораториях (центрах), в том числе в референтных лабораториях (центрах) в области ветеринарии, соответствующих требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" и проводящих исследования (испытания) в целях диагностики болезней животных и (или) контроля безопасности товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору). (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
В целях обеспечения качества и достоверности проводимых лабораторных исследований (испытаний) уполномоченные органы государств-членов в соответствии с законодательством своих государств могут назначать из числа лабораторий (центров) референтные лаборатории (центры) в области ветеринарии, соответствующие требованиям, предусмотренным разделом IV.1 настоящих Правил, а в части, не урегулированной указанным разделом, - законодательством государств-членов. (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
II. Определения
3. Для целей настоящих Правил используются понятия, которые означают следующее:
"возбудители заразных болезней животных" - вирусы, бактерии, риккетсии, хламидии, микоплазмы, прионы, простейшие, грибы, гельминты, клещи, насекомые, которые способны вызывать при контакте с зараженными животными, продуктами животного происхождения, кормами и кормовыми добавками, другими факторами передачи возбудителей заразных болезней специфические болезнетворные процессы в организме животных и могут передаваться другим животным и (или) человеку;
"лаборатория (центр)" - государственная организация (государственное учреждение, предприятие, структурное подразделение такого учреждения, предприятия) государства-члена, аккредитованная в национальной системе аккредитации государства-члена и проводящая лабораторные исследования (испытания); (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
"лабораторное исследование (испытание)" - комплекс операций, включающих в себя проведение испытаний, измерений, анализов, тестов, экспертиз, осуществляемых в лабораториях (центрах) в отношении исследуемых проб (образцов);
"материал биологический (биоматериал)" - пробы, взятые у клинически здоровых животных с целью проведения лабораторных исследований (испытаний);
"материал патологический (патматериал)" - пробы, которые взяты у живых или мертвых животных с целью проведения лабораторных исследований (испытаний) и содержат или могут содержать инфекционные или паразитарные возбудители;
"метод исследования (испытания)" - способ или совокупность способов сравнения определяемых характеристик с их опорным значением и (или) шкалой в соответствии с принципом лабораторных исследований (испытаний);
"методика исследования (испытания)" - совокупность операций и правил проведения лабораторных исследований (испытаний) в соответствии с принятым методом исследования (испытания);
"объекты" - земельные участки, здания, строения, сооружения, транспортные средства, места складирования (хранения), где осуществляется деятельность по выращиванию (разведению и содержанию) животных, изготовлению, переработке, транспортировке и хранению товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору);
"проба (образец)" - биологический и патологический материал, образцы подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров, объектов среды обитания животных, воды для поения животных и для водных объектов, отобранные для проведения лабораторных исследований (испытаний);
"референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии" - аккредитованная государственная лаборатория (центр), назначенная уполномоченным органом государства-члена для выполнения функций в референтной области деятельности, независимая от производителей, поставщиков и потребителей продукции; (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
"референтная область деятельности" - область лабораторных исследований (испытаний), определенная в целях реализации референтными лабораториями (центрами) в области ветеринарии своих функций. (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
Иные понятия, используемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, международными договорами и актами, составляющими право Союза.
III. Цели и задачи проведения лабораторных исследований (испытаний)
4. Лабораторные исследования (испытания) проводятся в следующих целях:
а) предотвращение ввоза и распространения на таможенной границе и таможенной территории Союза возбудителей заразных болезней животных;
б) предотвращение ввоза и перемещения между территориями государств-членов товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), опасных в ветеринарно-санитарном отношении и (или) не соответствующих единым ветеринарным (ветеринарно-санитарным) требованиям Союза;
в) оценка ветеринарно-санитарного состояния объектов;
г) оценка эффективности применяемых уполномоченными органами государств-членов ветеринарно-санитарных мер.
5. Лаборатории (центры), в том числе референтные лаборатории (центры) в области ветеринарии, проводят: (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
а) лабораторные исследования (испытания) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), на таможенной границе и на таможенной территории Союза в объеме, предусмотренном в соответствии с законодательством государств-членов в области ветеринарии;
б) лабораторные исследования (испытания) проб (образцов) на болезни животных в объеме, предусмотренном в соответствии с законодательством государств-членов в области ветеринарии; (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
в) лабораторные исследования (испытания), проведение которых предусмотрено Положением о едином порядке осуществления ветеринарного контроля на таможенной границе Евразийского экономического союза и на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317, и Положением о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2014 г. N 94. (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
6. Периодичность проведения лабораторных исследований (испытаний) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), отбора и исследования (испытания) проб (образцов) для лабораторных исследований (испытаний) определяется в соответствии с законодательством государств-членов в области ветеринарии.
7. Задачей проведения лабораторных исследований (испытаний) безопасности товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), является установление соответствия (несоответствия) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), единым ветеринарным (ветеринарно-санитарным) требованиям Союза, а в случае если к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору), такие требования не установлены, - ветеринарным (ветеринарно-санитарным) требованиям государств-членов.
На основании полученных результатов лабораторных исследований (испытаний) безопасности товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), уполномоченные органы государств-членов проводят:
оценку эффективности и полноты принимаемых ветеринарно-санитарных мер, направленных на обеспечение безопасности в ветеринарно-санитарном отношении подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров;
сбор и анализ статистических данных, получаемых в результате лабораторных исследований (испытаний) безопасности товаров, с целью совершенствования ветеринарно-санитарных мер.
8. Задачей проведения лабораторных исследований (испытаний) на заразные болезни животных является установление наличия (отсутствия) возбудителей заразных болезней животных (в том числе экзотических для государств-членов) на территориях государств-членов.
На основании полученных результатов лабораторных исследований (испытаний) на заразные болезни животных уполномоченные органы государств-членов проводят:
оценку эффективности и полноты принимаемых ветеринарно-санитарных мер по обеспечению эпизоотического благополучия территории государства-члена и таможенной территории Союза;
определение степени (широты) распространения возбудителей заразных болезней животных и условий (причин), способствующих или препятствующих распространению возбудителей заразных болезней животных;
определение ветеринарно-санитарного состояния объектов;
сбор и анализ статистических данных, получаемых в результате лабораторных исследований (испытаний) на болезни животных, с целью совершенствования ветеринарно-санитарных мер.
IV. Требования к проведению лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора)
9. Лабораторные исследования (испытания) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) проводятся лабораториями (центрами) в соответствии с требованиями, установленными международными договорами и актами, составляющими право Союза, настоящими Правилами и законодательством государств-членов.
Лаборатории (центры) обеспечивают наличие на своих официальных сайтах в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть Интернет) информации о своей деятельности в области ветеринарии.
10. Лаборатории (центры) подлежат подтверждению компетентности в порядке, установленном законодательством государств-членов.
11. Лабораторные исследования (испытания) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), должны проводиться лабораторией (центром) в соответствии с ее областью аккредитации (аттестации).
Товары, подлежащие ветеринарному контролю (надзору) и предназначенные для ввоза на территорию Союза или перемещения между территориями государств-членов, в отношении которых не предусмотрена процедура оценки соответствия требованиям технических регламентов Союза (Таможенного союза), должны исследоваться только в аккредитованных лабораториях (центрах).
Товары, подлежащие ветеринарному контролю (надзору) в отношении которых проведена оценка соответствия требованиям технических регламентов Союза (Таможенного союза), должны исследоваться только в аккредитованных лабораториях (центрах), включенных в единый реестр органов по оценке соответствия Союза.
12. Показатели безопасности товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), в отношении которых проводятся лабораторные исследования (испытания), определяются едиными ветеринарными (ветеринарно-санитарными) требованиями, утверждаемыми Евразийской экономической комиссией. В случае если едиными ветеринарными (ветеринарно-санитарными) требованиями в отношении товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), не определены показатели безопасности, применяются требования, установленные законодательством государств-членов в области ветеринарии.
13. Болезни животных, на которые проводятся лабораторные исследования (испытания), определяются в соответствии с законодательством государств-членов в области ветеринарии.
14. Результаты лабораторных исследований (испытаний), проводимых лабораториями (центрами) в соответствии с настоящими Правилами, взаимно признаются уполномоченными органами государств-членов.
15. Для разрешения спорных ситуаций могут привлекаться референтные лаборатории (центры) в области ветеринарии государств-членов, не являющихся сторонами спора, или референтные лаборатории (центры) в области ветеринарии третьих стран, наделенные Международным эпизоотическим бюро или иной международной организацией соответствующими полномочиями. (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
16. Перечень референтных лабораторий (центров) в области ветеринарии с указанием их референтных функций размещается на сайтах уполномоченных органов государств-членов в сети Интернет. (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
IV.1. Требования к референтным лабораториям (центрам) в области ветеринарии и их функции (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
16.1. В референтных лабораториях (центрах) в области ветеринарии при проведении исследований (испытаний) в целях подтверждения результатов исследований (испытаний), полученных в других лабораториях (центрах) (далее - подтверждающие исследования (испытания)), используются методики (методы) исследований (испытаний), применяемые в референтной области деятельности.
16.2. Референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии должна быть организована и должна действовать таким образом, чтобы независимость оценок не подвергалась влиянию коммерческих, финансовых и иных конфликтов интересов.
16.3. Лаборатории (центры), наделенные Международным эпизоотическим бюро или иной международной организацией статусом референтных лабораторий (центров) в области ветеринарии и включенные в соответствующий список, признаются соответствующими требованиям настоящего раздела.
16.4. Передача функций по проведению лабораторных исследований (испытаний) в референтной области деятельности сторонним организациям не допускается.
16.5. Методики (методы) исследований (испытаний), используемые референтной лабораторией (центром) в области ветеринарии для проведения подтверждающих исследований (испытаний), должны быть включены в область аккредитации этой лаборатории (центра).
16.6. Референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии может предоставлять заинтересованным лабораториям (центрам) по запросу материалы аналитов (определяемых веществ) в матрицах в рамках референтной области деятельности, создавать и поддерживать коллекцию таких материалов, используемых для диагностики заразных болезней животных.
Для контроля качества проводимых лабораторных исследований (испытаний) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), по микробиологическим показателям в качестве контрольных (референтных) необходимо при наличии такой возможности использовать штаммы из международных или национальных коллекций референтных штаммов микроорганизмов.
16.7. Референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии обеспечивает качество проведения лабораторных исследований (испытаний) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), в соответствии с едиными правилами и единой методологией, применяемыми в государствах-членах.
16.8. Сотрудники референтной лаборатории (центра) в области ветеринарии должны:
а) иметь образование по профилю, соответствующему референтной области деятельности, и обладать соответствующей компетенцией для проведения необходимых исследований (испытаний);
б) проходить повышение квалификации в референтной области деятельности;
в) иметь опыт проведения лабораторных исследований (испытаний), а также разработки и (или) применения методик (методов) исследований (испытаний) в референтной области деятельности.
16.9. Должностное лицо, осуществляющее руководство деятельностью референтной лаборатории (центра) в области ветеринарии, назначается в порядке, определенном законодательством государства-члена.
16.10. Референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии должна иметь в том числе документы, определяющие политику и описывающие процедуры представления опорных значений величин, создания, хранения и транспортировки референтных материалов и контрольных проб (образцов), должна вести учет выполняемых работ в референтной области деятельности.
16.11. Референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии может организовывать и проводить межлабораторные сравнительные испытания (межлабораторные сличительные испытания, межлабораторные сличения) для лабораторий (центров), не являющихся референтными.
При организации и проведении межлабораторных сравнительных испытаний в референтной лаборатории (центре) в области ветеринарии применяются процедуры реализации программ межлабораторных сравнительных испытаний в референтной области деятельности с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17043 "Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации".
Референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии должна быть участником межлабораторных сравнительных испытаний (схем профессионального тестирования) в части лабораторных исследований (испытаний) в референтной области деятельности, проводимых иными организациями.
16.12. Референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии должна иметь на праве собственности или на ином законном основании необходимую инфраструктуру (здания, помещения, оборудование, расходные материалы и др.), обеспечивающую выполнение функций в референтной области деятельности.
16.13. Помещения, в которых размещается референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии, должны быть достаточными по площади для размещения оборудования и обеспечения поточности движения в отношении поступающих для проведения исследований (испытаний) проб (образцов) и выполнения необходимого объема работ в референтной области деятельности с учетом соблюдения требуемых параметров микроклимата производственных помещений.
16.14. Референтная лаборатория (центр) в области ветеринарии оснащается оборудованием, необходимым для проведения лабораторных исследований (испытаний) и получения достоверных результатов этих исследований (испытаний), в такой лаборатории (центре) применяются методики (методы) исследований (испытаний) в референтной области деятельности.
16.15. В референтной лаборатории (центре) в области ветеринарии обеспечивается соблюдение условий для хранения стандартных проб (образцов), референтных материалов, эталонных штаммов микроорганизмов и проб (образцов) для лабораторных исследований (испытаний).
16.16. В референтной лаборатории (центре) в области ветеринарии разрабатывается и на постоянной основе применяется процедура внутреннего лабораторного контроля качества. Методики (методы) исследований (испытаний) в референтной области деятельности должны быть валидированы в соответствии с разработанной в референтной лаборатории (центре) в области ветеринарии системой менеджмента.
16.17. В референтной лаборатории (центре) в области ветеринарии осуществляется оценка неопределенности измерений при проведении лабораторных исследований (испытаний), в том числе в соответствии с методиками (методами) исследований (испытаний) в референтной области деятельности (если применимо).
16.18. В референтной лаборатории (центре) в области ветеринарии используются аттестованные (сертифицированные) стандартные образцы, соответствующие требованиям актов, входящих в право Союза, в области обеспечения единства измерений и законодательства государств-членов в области обеспечения единства измерений и находящиеся в собственности у референтной лаборатории (центра) в области ветеринарии.
16.19. Информация о деятельности референтной лаборатории (центра) в области ветеринарии и о ее референтной области деятельности размещается на официальном сайте референтной лаборатории (центра) в области ветеринарии и (или) официальном сайте уполномоченного органа государства-члена в сети Интернет на русском языке и в случае наличия соответствующего требования в законодательстве государства-члена - на государственном языке государства-члена.
16.20. К функциям референтной лаборатории (центра) в области ветеринарии относятся:
а) проведение подтверждающих исследований (испытаний) в референтной области деятельности в соответствии с методиками (методами) исследований (испытаний) в этой области;
б) подготовка материалов для лабораторий (центров) и обеспечение их этими материалами;
в) совершенствование методик (методов) исследований (испытаний) в референтной области деятельности;
г) участие в разработке и (или) оценке как новых, так и действующих методик (методов) исследований (испытаний), используемых или планируемых к использованию при осуществлении ветеринарного контроля (надзора);
д) организация на периодической основе межлабораторных сравнительных испытаний для лабораторий (центров) в референтной области деятельности;
е) разработка методик (методов) исследований (испытаний) в референтной области деятельности в соответствии с рекомендациями международных организаций;
ж) организация обучения сотрудников лабораторий (центров);
з) оказание методической помощи лабораториям (центрам) в референтной области деятельности;
и) участие в международных форумах и других мероприятиях, касающихся референтной области деятельности (в том числе в стандартизации аналитических методов и их применения);
к) сбор информации и формирование отчетов в референтной области деятельности;
л) анализ деятельности лабораторий (центров) в референтной области деятельности в пределах полномочий;
м) оказание консультационных услуг и научно-технической поддержки уполномоченным органам государств-членов, лабораториям (центрам), организациям, учреждениям, юридическим и физическим лицам, зарегистрированным в качестве индивидуальных предпринимателей, и физическим лицам государств-членов в пределах полномочий;
н) поддержание эталонных штаммов микроорганизмов и предоставление их при необходимости лабораториям (центрам), научно-исследовательским ветеринарным институтам в референтной области деятельности;
о) участие в разработке и реализации программ по мониторингу исследований (испытаний) в референтной области деятельности;
п) изучение на периодической основе международных требований к проведению исследований (испытаний) в референтной области деятельности, сотрудничество и обмен опытом в референтной области деятельности с референтными лабораториями (центрами) в области ветеринарии государств-членов, третьих стран и международными организациями;
р) иные функции, определенные законодательством государства-члена.
V. Правила отбора, хранения, транспортировки проб (образцов) и проведения лабораторных исследований (испытаний)
17. Отбор проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), осуществляется в соответствии с настоящими Правилами, иными актами, составляющими право Союза (в том числе в соответствии с перечнями стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технических регламентов Союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования), а в случае отсутствия таких стандартов - в соответствии с законодательством государств-членов.
Отбор проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), при проведении ветеринарного контроля (надзора) осуществляется государственными ветеринарными инспекторами уполномоченных органов государств-членов или уполномоченными специалистами государственной ветеринарной службы, в том числе специалистами лабораторий (центров), обладающими соответствующими знаниями и опытом, позволяющими обеспечить соблюдение права Союза в части, касающейся процедур отбора проб (образцов), их упаковки и транспортировки во избежание их повреждения, подмены или контаминации, которые могут исказить результаты лабораторных исследований (испытаний). (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
18. Отбор проб (образцов) товаров может осуществляться:
а) на объектах государств-членов, в том числе по запросу уполномоченного органа государства-члена;
б) в пунктах пропуска через таможенную границу Союза или иных определяемых в соответствии с законодательством государств-членов местах, оснащенных оборудованием для проведения ветеринарного контроля (надзора) в соответствии с законодательством государств-членов в области ветеринарии;
в) на объектах третьих стран при проведении выездных проверок (инспекций) и (или) аудита.
19. Акты отбора проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), оформляются по формам согласно приложениям N 1 - 5 в 3 экземплярах. 1-й экземпляр хранится у государственного ветеринарного инспектора уполномоченного органа государства-члена, осуществившего отбор проб (образцов). 2-й экземпляр хранится у владельца товара, подлежащего ветеринарному контролю (надзору). 3-й экземпляр направляется в лабораторию (центр).
Отобранные пробы (образцы) направляются в лабораторию (центр) с актом отбора проб (образцов) и должны быть упакованы и опечатаны способом, обеспечивающим их сохранность. При поступлении проб (образцов) в лабораторию (центр) они должны быть зашифрованы до их передачи в структурные подразделения лаборатории (центра) для проведения лабораторных исследований (испытаний).
Уполномоченный орган государства-члена вправе установить способ шифрования проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), в процессе их отбора (за исключением проб (образцов), предназначенных для диагностики заразных болезней животных, если иное не установлено законодательством государства-члена) путем присвоения им индивидуальных номеров в соответствии с порядком индивидуального шифрования проб (образцов). Система способов шифрования проб (образцов) должна обеспечивать их идентификацию и соответствие записям о них в учетных или других документах, а также должна обеспечивать невозможность скрытой подмены проб (образцов) до проведения их лабораторного исследования (испытания). В этом случае акты отбора проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), оформляются в 3 экземплярах. 1-й экземпляр хранится у государственного ветеринарного инспектора уполномоченного органа государства-члена, осуществившего отбор проб (образцов) с составлением акта отбора проб (образцов). 2-й экземпляр хранится у владельца товара (в акте отбора проб (образцов) не указывается шифр пробы (образца)). 3-й экземпляр направляется в лабораторию (центр), в которой будет проводиться исследование проб (образцов) (в акте отбора проб (образцов) не указываются номер данного акта и сведения о производителе (владельце) товара). (в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
20. При отборе проб (образцов) формируются контрольные пробы (образцы) (за исключением проб (образцов), предназначенных для диагностики заразных болезней животных).
21. Расшифровка сведений о пробах (образцах) осуществляется лабораторией (центром) или в случае шифрования проб (образцов) товаров в процессе отбора уполномоченным органом государства-члена - после окончания проведения лабораторных исследований (испытаний).
При проведении лабораторного исследования (испытания) пробы (образца) по нескольким показателям безопасности расшифровка сведений о пробе (образце) осуществляется непосредственно после выявления несоответствия пробы (образца) одному из исследуемых показателей безопасности (по остальным показателям лабораторные исследования (испытания) продолжаются).
22. Хранение и транспортировка в лабораторию (центр) проб (образцов), в том числе контрольных проб (образцов), предназначенных для проведения лабораторных исследований (испытаний) или для ответственного хранения, осуществляются в соответствии с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Союза (в том числе в соответствии с перечнями стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технических регламентов Союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования), а в случае отсутствия в стандартах требований к транспортировке - в соответствии с законодательством государств-членов при соблюдении условий, исключающих возможность подмены, порчи, контаминации, нецелевой (случайной) дефростации проб (образцов) и воздействия факторов, которые могут повлиять на результаты лабораторных исследований (испытаний).
При хранении и транспортировке проб (образцов) пищевой продукции и кормов необходимо соблюдать параметры температуры и влажности в соответствии с условиями, установленными производителем, а также соблюдать продолжительность транспортировки проб (образцов) до начала проведения лабораторных исследований (испытаний).
Пробы (образцы), представляющие потенциальную биологическую опасность, должны транспортироваться способами, исключающими распространение возбудителей заразных болезней животных.
Пробы (образцы) должны храниться в лаборатории (центре) до завершения необходимых исследований (испытаний) и выдачи результатов лабораторных исследований (испытаний) в соответствии с процедурой обращения с пробами (образцами), принятой в лаборатории (центре).
Контрольные пробы (образцы) должны храниться в лаборатории (центре) или ином месте с соблюдением требований к условиям хранения и идентификации контрольных проб (образцов), установленных законодательством государств-членов, до истечения срока годности товара, подлежащего ветеринарному контролю (надзору), но не более 3 месяцев с даты извещения заинтересованных лиц о результатах лабораторных исследований (испытаний).
23. Лабораторные исследования (испытания) проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), проводятся с использованием методов исследований (испытаний), рекомендуемых международными договорами и актами, составляющими право Союза (в том числе в соответствии с перечнями стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технических регламентов Союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования), в соответствии с методиками исследований (испытаний), а в случае их отсутствия используются методики исследований (испытаний), аттестованные (валидированные) и утвержденные в соответствии с законодательством государств-членов.
Лабораторные исследования (испытания) проб (образцов) биологического материала (биоматериала) и патологического материала (патматериала) проводятся с учетом рекомендаций Международного эпизоотического бюро с использованием методов диагностики возбудителей заразных болезней животных по перечню согласно приложению N 6.
24. Сведения о поступивших в лабораторию (центр) пробах (образцах) и результатах их лабораторных исследований (испытаний) подлежат учету в соответствии с порядком организации лабораторной деятельности, установленным законодательством государств-членов.
Лаборатория (центр) при проведении исследований (испытаний) в рамках ветеринарного контроля (надзора) принимает меры по внедрению электронной системы учета лабораторной деятельности, предназначенной для автоматизации процесса сбора, передачи и анализа информации о результатах проведения лабораторных исследований (испытаний) проб (образцов).
25. Результаты лабораторных исследований (испытаний) проб (образцов) оформляются протоколами.
Руководители лабораторий (центров) в пределах их компетенции и сотрудники лабораторий (центров), в обязанности которых входят проведение лабораторных исследований (испытаний) и оформление их результатов, несут ответственность за правильность, полноту, точность и достоверность сведений, содержащихся в протоколах, в соответствии с законодательством государств-членов.
26. Уведомление лабораторией (центром) уполномоченного органа о результатах лабораторных исследований (испытаний) осуществляется в порядке, установленном законодательством государств-членов в области ветеринарии.
27. По решению уполномоченного органа государства-члена информация о результатах проведения лабораторных исследований (испытаний) размещается на официальном сайте уполномоченного органа государства-члена в сети Интернет.
28. Утилизация (уничтожение) проб (образцов) проводится в соответствии с законодательством государств-членов.
Приложение N 1
к Правилам организации проведения
лабораторных исследований (испытаний)
при осуществлении ветеринарного
контроля (надзора)
(форма) АКТ ОТБОРА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ) СЫРЬЯ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ, ПРОДУКЦИИ И КОРМОВ N _______ от "___" ___________ 20__ г.
(в ред. Решения Совета Евразийской экономической
комиссии от 14.12.2022 N 162)
Наименование подведомственной организации уполномоченного в
области ветеринарии органа государства - члена Евразийского
экономического союза: ____________________________________________
__________________________________________________________________
Наименование юридического лица или Ф. И. О. физического лица,
зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя,
являющихся владельцем товара: ____________________________________
__________________________________________________________________
Наименование подконтрольного ветеринарному контролю (надзору)
товара:
__________________________________________________________________
Место отбора проб (образцов): ____________________________________
(наименование и адрес объекта,
__________________________________________________________________
подлежащего ветеринарному контролю (надзору))
Пробы (образцы) отобраны _________________________________________
(Ф. И. О., должность представителя
__________________________________________________________________
(представителей) подведомственной организации уполномоченного
в области ветеринарии органа государства - члена
__________________________________________________________________
Евразийского экономического союза, осуществляющего отбор проб (образцов)) в присутствии ___________________________________________________, (должность, Ф. И. О. владельца товара или его представителя, адрес) __________________________________________________________________ и проведен осмотр ________________________________________________ (наименование товара, вид упаковки (потребительская упаковка, жестяная __________________________________________________________________ банка, пергамент и др.)) Нормативный документ, в соответствии с которым произведен продукт: __________________________________________________________________ Размер партии: ___________________________________________________ (вес нетто, количество мест) Дата поступления партии: _________________________________________ (в место отбора) __________________________________________________________________
(наименование, количество транспортных средств и их номера) Сопроводительные документы: ______________________________________ (виды, N и дата выдачи документов, __________________________________________________________________ в том числе ветеринарного сертификата/ветеринарного свидетельства) Отсутствие документов: ___________________________________________ (указать отсутствующие документы) Товар изготовлен: ________________________________________________ (страна происхождения) Срок годности, изготовитель, дата изготовления: __________________ __________________________________________________________________ Результаты осмотра товара: _______________________________________ (внешний вид, запах, целостность __________________________________________________________________ упаковки, соответствие маркировки, температура внутри товара и т.д.) Температура, влажность на момент отбора пробы (образца): _________ __________________________________________________________________ (если установлено производителем) Основание для проведения лабораторных исследований (испытаний) подконтрольного ветеринарному контролю (надзору) товара: __________________________________________________________________
(в порядке планового контроля (надзора) и мониторинга, при
подозрении на опасность в ветеринарно-санитарном отношении,
получении информации о недоброкачественности товара,
установлении нарушения ветеринарно-санитарных требований, при обращении владельца товара, усиленный лабораторный контроль) Пробы (образцы) отобраны в _____________ часов _____________ минут Согласно _________________________________________________________ (наименование документа, в соответствии с которым произведен отбор проб (образцов)) в количестве/масса _________________ пронумерованы и опломбированы (опечатаны), номер сейф-пакета ___________________________________ Сведения о контрольных образцах___________________________________ направляются в ___________________________________________________ (наименование ветеринарной лаборатории (центра)) для ______________________________________________________________ (показатели лабораторных исследований (испытаний)) Дата отправки проб (образцов): ___________________________________ Место и условия хранения контрольной пробы: ______________________ __________________________________________________________________ Лицо, принявшее на ответственное хранение контрольную пробу: _______________________________________ __________________________ (Ф. И. О., должность) (подпись) Представитель (представители) подведомственной организации уполномоченного в области ветеринарии органа государства - члена Евразийского экономического союза, осуществивший (осуществившие) отбор проб (образцов): ___________________________________________ (должность) _______________________ __________________________________________ (подпись) (Ф. И. О.) Владелец товара (представитель владельца товара): _______________________ __________________________________________ (подпись) (Ф. И. О.) Отметки о получении проб (образцов): _____________________________ (время: __ часов __ минут __________________________________________________________________ (при необходимости), дата, соблюдаемые условия во время доставки проб) Пробы (образцы) принял: __________________________________________ (подпись, должность, Ф. И. О. специалиста __________________________________________________________________ подведомственной организации уполномоченного в области __________________________________________________________________ ветеринарии органа государства - члена Евразийского экономического союза)
Приложение N 2
к Правилам организации проведения
лабораторных исследований (испытаний)
при осуществлении ветеринарного
контроля (надзора)
(форма)
АКТ
ОТБОРА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ) КРОВИ ИЛИ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЖИВОТНЫХ N _______ от "___" ___________ 20__ г.
(в ред. Решения Совета Евразийской экономической
комиссии от 14.12.2022 N 162)
Наименование подведомственной организации уполномоченного в
области ветеринарии органа государства - члена Евразийского
экономического союза: ____________________________________________
__________________________________________________________________
Наименование юридического лица или Ф. И. О. физического лица, в
том числе зарегистрированного в качестве индивидуального
предпринимателя, являющихся владельцем животного: ________________
__________________________________________________________________
Место отбора проб (образцов): ____________________________________
(наименование и адрес объекта,
__________________________________________________________________
подлежащего ветеринарному контролю (надзору))
Пробы (образцы) отобраны _________________________________________
(Ф. И. О., должность представителя
__________________________________________________________________
(представителей) подведомственной организации уполномоченного в области ветеринарии органа государства - члена __________________________________________________________________
Евразийского экономического союза, осуществляющего отбор
проб (образцов))
в присутствии ____________________________________________________
(должность, Ф. И. О. владельца животного или его
представителя, адрес)
__________________________________________________________________
Направляется _______________ проб (образцов) крови/сыворотки крови
(количество)
_________________________________________________________________,
(вид животного)
находящегося _____________________________________________________
(наименование хозяйства, фермы, двора, бригады,
отары, гурта, табуна)
__________________________________________________________________
Пробы (образцы) пронумерованы и опломбированы, опечатаны, номер
сейф-пакета ______________________________________________________
(в порядке планового контроля (надзора) и мониторинга,
__________________________________________________________________
при подозрении на небезопасность в ветеринарном отношении,
при установлении нарушения ветеринарных требований,
при обращении владельца)
Основание для проведения лабораторных исследований: ______________
Направляются в ___________________________________________________
(наименование ветеринарной лаборатории (центра))
для проведения ___________________________________________________
(вид и метод лабораторного исследования (испытания))
на _______________________________________________________________
(какое заболевание)
Сведения о вакцинации: ___________________________________________
(вакцина, дата вакцинации)
Исследования проводятся: _________________________________________
(первично, повторно - указать нужное)
Даты и результаты предыдущих исследований, номера экспертиз:
__________________________________________________________________
Дата отбора проб (образцов): "___" _______________ 20__ г.
Дата отправки проб (образцов): "___" _______________ 20__ г.
Условия хранения и условия доставки проб (образцов): _____________
__________________________________________________________________
Список животных, у которых взяты пробы (образцы) на лабораторные
исследования (испытания), прилагается на _________ листе(ах), в
_____ экземплярах.
Представитель подведомственной организации уполномоченного в
области ветеринарии органа государства - члена Евразийского
экономического союза, осуществивший отбор проб (образцов):
___________________ _______________ ______________________________
(должность) (подпись) (Ф. И. О.) Мною, ____________________________________________________________
(должность, Ф. И. О. владельца животного или его представителя) _________________________________________________________________, подтверждается факт отбора указанных проб (образцов) биологического и патологического материалов и их маркировка.
Приложение
к сопроводительному документу
СПИСОК ЖИВОТНЫХ, У КОТОРЫХ ВЗЯТЫ ПРОБЫ (ОБРАЗЦЫ) КРОВИ ИЛИ СЫВОРОТКИ КРОВИ НА ИССЛЕДОВАНИЯ
(в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
1. Список животных предоставляется отдельно для каждой половозрастной группы.
2. На контейнерах (пробирках) указывается идентификационный номер (кличка) животного.
Приложение N 3
к Правилам организации проведения
лабораторных исследований (испытаний)
при осуществлении ветеринарного
контроля (надзора)
АКТ
отбора проб (образцов) материала, взятых у диких животных
и животных, содержащихся в зоопарках
N _______ от "__" _________ 20__ г.
Наименование подведомственной организации уполномоченного в
области ветеринарии органа государства - члена Евразийского
экономического союза _____________________________________________
__________________________________________________________________
Место отбора проб (образцов) _____________________________________
(наименование и адрес объекта,
__________________________________________________________________
подлежащего ветеринарному контролю (надзору))
Пробы (образцы) отобраны _________________________________________
(Ф. И. О., должность представителя
__________________________________________________________________
(представителей) подведомственной организации уполномоченного
__________________________________________________________________
в области ветеринарии органа государства - члена Евразийского
экономического союза, осуществляющего отбор проб (образцов)
в присутствии ____________________________________________________
(должность, Ф. И. О. владельца животного
или его представителя)
__________________________________________________________________
Пробы пронумерованы и опломбированы (опечатаны). Направляются в ___________________________________________________ (наименование подведомственной организации __________________________________________________________________ уполномоченного в области ветеринарии органа государства - члена Евразийского экономического союза) Дата отбора проб (образцов) ______________________________________ Дата отправки проб (образцов) ____________________________________ Условия хранения и условия доставки проб (образцов) ______________ __________________________________________________________________ Представитель подведомственной организации уполномоченного в области ветеринарии органа государства - члена Евразийского экономического союза, осуществивший отбор проб (образцов) ___________________ _______________ ______________________________
(должность) (подпись) (Ф. И. О.)
Владелец животного или его представитель: ________________________
(подпись)
__________________________________________________________________
(Ф. И. О.)
Отметки о получении проб (образцов): _____________________________
Пробы (образцы) принял: __________________________________________
(подпись, должность, Ф. И. О. специалиста
__________________________________________________________________
подведомственной организации уполномоченного в области ветеринарии
__________________________________________________________________
органа государства - члена Евразийского экономического союза)
Приложение
к сопроводительному документу
СПИСОК ЖИВОТНЫХ, У КОТОРЫХ ВЗЯТЫ ПРОБЫ (ОБРАЗЦЫ) МАТЕРИАЛА НА ИССЛЕДОВАНИЯ:
<*> Указываются только для животных, содержащихся в зоопарках.
Примечания: 1. Список животных предоставляется отдельно для каждой половозрастной группы.
2. На контейнерах (пробирках) указывается идентификационный номер (кличка) животного.
Приложение N 4
к Правилам организации проведения
лабораторных исследований (испытаний)
при осуществлении ветеринарного
контроля (надзора)
(форма)
АКТ
ОТБОРА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ) БИОЛОГИЧЕСКОГО И ПАТОЛОГИЧЕСКОГО
МАТЕРИАЛОВ, ВЗЯТЫХ У ЖИВОТНЫХ
N _______ от "___" ___________ 20__ г.
(в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162) Наименование подведомственной организации уполномоченного в области ветеринарии органа государства - члена Евразийского экономического союза: ____________________________________________ __________________________________________________________________ Место отбора проб (образцов): ____________________________________ (наименование и адрес объекта, __________________________________________________________________ подлежащего ветеринарному контролю (надзору)) Пробы (образцы) отобраны _________________________________________ (Ф. И. О., должность представителя __________________________________________________________________ (представителей) подведомственной организации уполномоченного в области ветеринарии органа государства - члена __________________________________________________________________
Евразийского экономического союза, осуществляющего отбор
проб (образцов))
в присутствии ____________________________________________________
(должность, Ф. И. О. владельца животного
или его представителя, адрес)
__________________________________________________________________
Направляется ____________ проб (образцов) _______________________,
(количество) (тип биологического или
патологического материала)
взятых у ________________________________________________________,
(вид животного)
находящегося _____________________________________________________
(наименование хозяйства, фермы, двора, бригады,
отары, гурта, табуна)
Пробы (образцы) пронумерованы и опломбированы, опечатаны, номер
сейф-пакета ______________________________________________________
(в порядке планового контроля (надзора) и мониторинга,
__________________________________________________________________
при подозрении на небезопасность в ветеринарном отношении,
при установлении нарушения ветеринарных требований,
при обращении владельца)
Основание для проведения лабораторных исследований: ______________
__________________________________________________________________
Направляются в ___________________________________________________
(наименование ветеринарной лаборатории (центра))
для проведения ___________________________________________________
(вид и цель лабораторного исследования (испытания))
на _______________________________________________________________
(какое заболевание)
Сведения о вакцинации: ___________________________________________
(вакцина, дата вакцинации)
Исследования проводятся: _________________________________________
(первично, повторно - указать нужное)
Даты и результаты предыдущих исследований, номера экспертиз: _____
Дата отбора проб (образцов): "___" ___________ 20__ г.
Дата отправки проб (образцов): "___" __________ 20__ г.
Условия хранения и условия доставки проб (образцов): _____________
__________________________________________________________________
Список животных, у которых взяты пробы (образцы) на лабораторные
исследования (испытания), прилагается на _____________ листе(ах),
в _____ экземплярах.
Представитель подведомственной организации уполномоченного в
области ветеринарии органа государства - члена Евразийского
экономического союза, осуществивший отбор проб (образцов):
___________________ _______________ ______________________________
(должность) (подпись) (Ф. И. О.) Мною, ___________________________________________________________,
(должность, Ф. И. О. владельца животного или его представителя) подтверждается факт отбора указанных проб (образцов) биологического и патологического материалов и их маркировка.
Приложение
к сопроводительному документу
СПИСОК ЖИВОТНЫХ, У КОТОРЫХ ВЗЯТЫ ПРОБЫ (ОБРАЗЦЫ) БИОЛОГИЧЕСКОГО И ПАТОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛОВ НА ИССЛЕДОВАНИЯ
(в ред. Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14.12.2022 N 162)
1. Список животных предоставляется отдельно для каждой половозрастной группы.
2. На контейнерах (пробирках) указывается идентификационный номер (кличка) животного.
Приложение N 5
к Правилам организации проведения
лабораторных исследований (испытаний)
при осуществлении ветеринарного
контроля (надзора)
АКТ
отбора проб (образцов) воды
N _________ от "__" _________ 20__ г.
Наименование подведомственной организации уполномоченного в
области ветеринарии органа государства - члена Евразийского
экономического союза _____________________________________________
__________________________________________________________________
Заказчик, основание для проведения лабораторного исследования
(испытания) ______________________________________________________
(наименование и адрес заказчика, основание)
Наименование обследуемого объекта ________________________________
(водоем, водоток, месторасположение)
Пробы (образцы) отобраны _________________________________________
(Ф. И. О., должность представителя
__________________________________________________________________
(представителей) подведомственной организации уполномоченного
__________________________________________________________________
в области ветеринарии органа государства - члена Евразийского
экономического союза, осуществляющего отбор проб (образцов))
в присутствии ____________________________________________________
(должность, Ф. И. О. владельца объекта
или его представителя)
__________________________________________________________________
в соответствии с _________________________________________________
(указать нормативную документацию
на методы измерения)
__________________________________________________________________
Цель лабораторного исследования (испытания) проб (образцов)
__________________________________________________________________
Тип пробы (образца), метод отбора ________________________________
(точечная, составная проба, проба
__________________________________________________________________
большого объема, отбор периодический, непрерывный, отбор проб
сериями - указать нужное)
Дата отбора проб (образцов) "__" ____________ 20__ г.
Время отбора проб (образцов) "__" часов "__" минут.
Устройство для отбора проб (образцов) Скорость
_____________________________________ течения _________________
Условия хранения и условия доставки проб (образцов) к месту
проведения лабораторного исследования (испытания) ________________
__________________________________________________________________
Климатические условия окружающей среды ___________________________
__________________________________________________________________
(температура воздуха, погодные условия)
Сведения об отборе параллельных проб _____________________________
__________________________________________________________________
(отбирались/не отбирались - указать нужное; если да, то какой
организацией и куда переданы на хранение)
Сведения об отборе контрольных проб ______________________________
__________________________________________________________________
(отбирались/не отбирались - указать нужное; если да, то какой
организацией и куда переданы на хранение)
Представитель подведомственной организации уполномоченного в
области ветеринарии органа государства - члена Евразийского
экономического союза, осуществивший отбор проб (образцов) воды
___________________ _______________ ______________________________
(должность) (подпись) (Ф. И. О.)
Приложение
к сопроводительному документу
ТОЧКИ ОТБОРА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ) ВОДЫ, СВЕДЕНИЯ ОБ ОПРЕДЕЛЯЕМЫХ ПОКАЗАТЕЛЯХ, КОНСЕРВАЦИИ, УСЛОВИЯХ И СРОКАХ ХРАНЕНИЯ ПРОБ, А ТАКЖЕ ОТБОРЕ АРБИТРАЖНЫХ ПРОБ
Приложение N 6
к Правилам организации проведения
лабораторных исследований (испытаний)
при осуществлении ветеринарного
контроля (надзора)
ПЕРЕЧЕНЬ МЕТОДОВ ДИАГНОСТИКИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ БОЛЕЗНЕЙ ЖИВОТНЫХ
Примечание. В настоящем перечне используются следующие аббревиатуры: