Приказ Росздравнадзора от 31.08.2004 N 90-ПР/04

"О создании Центральной комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
Редакция от 31.08.2004 — Действует

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ
от 31 августа 2004 г. N 90-ПР/04

О СОЗДАНИИ ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 21.06.2002 N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и от 12.08.2004 N 412 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" приказываю:

1. Создать Центральную комиссию по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 1).

2. Утвердить Положение о Центральной комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение N 2).

3. Организацию работы по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А.Корсунский).

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития А.С.Юрьева.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 31.08.2004 г. N 90-ПР/04

СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ", И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"

Председатель комиссии:
Юрьев Андрей Серафимович   Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Заместители председателя комиссии:
Белоножко Вадим Александрович   Начальник Управления государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
     
Корсунский Анатолий Александрович   Начальник Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
     
Копачевская Светлана Васильевна   Заместитель начальника Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
     
Члены комиссии:
Абакумов Дмитрий Владимирович   Начальник 23 отдела 4 Оперативно-розыскного бюро Главного управления по борьбе с организованной преступностью Службы криминальной милиции Министерства внутренних дел Российской Федерации
     
Бабков Юрий Юрьевич   Директор ФГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" (по согласованию)
     
Вдовина Татьяна Николаевна   Заместитель начальника отдела лицензирования фармацевтической деятельности Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
     
Голованова Надежда Викторовна   Начальник Управления фармации Департамента здравоохранения города Москвы (по согласованию)
     
Греченко Валентина Ивановна   Председатель Комитета по фармацевтической деятельности Администрации Рязанской области (по согласованию)
     
Казьмина Эмма Максимовна   Заведующая кафедрой фармацевтической химии и фармакогнозии факультета последипломного профессионального образования провизоров ММА им. И.М.Сеченова, профессор, доктор фармацевтических наук (по согласованию)
     
Коротеев Андрей Владимирович   Заместитель директора по правовым вопросам ФГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" (по согласованию)
     
Косенко Валентина Владимировна   Заместитель начальника Управления государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
     
Крупнова Ирина Викторовна   Начальник отдела лицензирования фармацевтической деятельности Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
     
Макарченко Надежда Николаевна   Заместитель исполнительного директора по связям с общественностью НП "Российская Фармацевтическая Лига"
     
Мачула Александр Иванович   Заместитель начальника материально-технического Управления Российской академии медицинских наук, доктор медицинских наук (по согласованию)
     
Машкова Людмила Васильевна   Заведующая кафедрой Университета Дружбы народов, профессор, доктор фармацевтических наук (по согласованию)
     
Мохов Александр Сергеевич   Генеральный директор Ассоциации по защите прав фармацевтических организаций и потребителей лекарственных средств "ФармАск"
     
Николаева Наталья Михайловна   Заместитель начальника отдела нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки и образования Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (по согласованию)
     
Овчаренко Владимир Иванович   Заместитель начальника Управления организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области (по согласованию)
     
Падалкин Василий Прохорович   Член Совета российской фармацевтической ассоциации "Росфарма", профессор, доктор медицинских наук (по согласованию)
     
Ткаченко Сергей Борисович   Начальник Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
     
Трошин Андрей Леонидович   Начальник Главного управления по контролю за легальным оборотом наркотических средств и психотропных веществ Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ
     
Ягудина Роза Исмаиловна   Профессор кафедры организации и управления в сфере обращения лекарственных средств ММА им. И.М.Сеченова, доктор фармацевтических наук (по согласованию)
     
Секретарь комиссии:    
Челмодеева Наталья Евгеньевна   Главный специалист отдела лицензирования фармацевтической деятельности Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 31.08.2004 г. N 90-ПР/04

ПОЛОЖЕНИЕ
О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ", И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"

1. Общие положения

1.1. Настоящее положение разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1, Федеральным законом от 08 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 года N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", от 06 апреля 2004 года N 155 "Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", от 30 июня 2004 года N 323 "Об утверждении Положения с Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и от 12 августа 2004 года N 412 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" для организации и координации работы по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".

1.2. В своей деятельности Комиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации, Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1, Федеральными законами от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", постановлениями Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 года N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", от 06 апреля 2004 года N 155 "Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", от 30 июня 2004 года N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и от 12 августа 2004 года N 412 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", а также иными нормативными правовыми актами и настоящим Положением.

1.3. Решения Комиссии могут быть обжалованы в суде в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации.

2. Функции Комиссии

2.1. Функциями комиссии являются:

- принятие решений по вопросам предоставления, отказа в предоставлении, переоформления, приостановления действия, возобновления действия, аннулирования (в случае, предусмотренном п. 3 ст. 13 Федерального Закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности") лицензии, а также инициации процесса аннулирования лицензии (в иных, предусмотренных законодательством, случаях) на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- принятие решений по вопросам контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий, предъявляемых действующим законодательством Российской Федерации к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

3. Права и обязанности членов Комиссии

3.1.Член Комиссии имеет следующие права:

- право голоса при принятии решения Комиссией;

- право доступа к информации, представленной соискателями лицензий и экспертными организациями, необходимой для решения вопросов, относящихся к компетенции Комиссии. При необходимости получения информации от других государственных и негосударственных органов данный процесс инициируется через председателя Комиссии или его заместителей.

3.2. Член Комиссии имеет следующие обязанности:

- принимать участие в работе Комиссии;

- доводить до сведения председателя Комиссии все факты, имеющие значение для эффективного функционирования Комиссии.

3.3. Секретарь Комиссии имеет права, равные правам членов Комиссии.

3.4. Секретарь Комиссии имеет все обязанности действительного члена Комиссии, дополнительно на него возлагаются:

- ведение документооборота, связанного с выполнением Комиссией ее функций;

- организация работы Комиссии, ведение протоколов заседаний Комиссии.

3.5. Председатель Комиссии имеет все права, предусмотренные для членов Комиссии. Дополнительно он имеет следующие права:

- созывать внеочередные заседания Комиссии;

- выносить на заседание Комиссии любые вопросы, относящиеся к компетенции Комиссии.

3.6. Основной обязанностью председателя Комиссии является руководство Комиссией и ответственность за ее работу.

3.7. Заместители председателя Комиссии имеют права и обязанности, равные членам комиссии.

4. Структура и организация работы Комиссии

4.1. Комиссию возглавляет заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

4.2. Состав Комиссии утверждается приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

5. Регламент работы Комиссии

5.1. Заседания Комиссии проводятся по решению председателя комиссии.

5.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.

5.3. Решение Комиссии принимается открытым голосованием большинством голосов.

5.4. Заседание Комиссии оформляется протоколом.

5.5. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии.

6. Порядок разрешения споров

В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией споры решаются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.