Письмо Минздрава РФ от 15.04.2002 N 2510/3612-02-23

"О подтверждении сведений о государственной регистрации лекарственных средств"
Редакция от 15.04.2002 — Действует

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 15 апреля 2002 г. N 2510/3612-02-23

О ПОДТВЕРЖДЕНИИ СВЕДЕНИЙ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Минздрав России обращается с просьбой по урегулированию ситуации, сложившейся при ввозе лекарственных средств.

Согласно установленным Минздравом России Правилам государственной регистрации лекарственных средств от 01.12.98 N 01/29-14 срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией.

На период проведения перерегистрации срок действия регистрационных удостоверений продлевается, при этом лекарственное средство остается разрешенным к медицинскому применению в Российской Федерации и включенным в Государственный реестр лекарственных средств.

Данная информация подтверждается письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России в адрес таможенных органов (образец прилагается). Копии упомянутых писем, заверенные печатью организации, представляются при ввозе лекарственных средств и проведении таможенного оформления.

Минздрав России просит довести указанную информацию до сведения таможенных органов.

Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ

Приложение

                  МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                      РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
              ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
                      ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                      И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
 
                                               В таможенные органы
 
О подтверждении сведений о
государственной регистрации
лекарственных средств
 
    В   связи   с обращением  (наименование  организации, ввозящей
лекарственное  средство)  по  вопросу ввоза лекарственных средств,
проходящих плановую перерегистрацию,  Департамент государственного
контроля  лекарственных средств и медицинской техники информирует,
что    согласно    установленным    Минздравом   России   Правилам
государственной  регистрации  лекарственных  средств  от  01.12.98
N    01/29-14,    срок    действия   государственной   регистрации
лекарственного   средства   составляет   пять   лет  с последующей
возможной перерегистрацией.
    На период   плановой   перерегистрации,  но  не  позднее  "__"
_____________ 200_  г.  разрешается  медицинское   применение   на
территории Российской   Федерации  и  продлевается  срок  действия
регистрационных удостоверений    нижеперечисленных   лекарственных
средств.
__________________________________________________________________
         (наименование лекарственных средств с указанием
             номеров регистрационных удостоверений)
 
Руководитель Департамента                            В.Е.АКИМОЧКИН