Письмо Минздрава РФ от 16.07.2002 N 2510/7125-02-32

"О передаче части полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности"
Редакция от 16.07.2002 — Действует

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 16 июля 2002 г. N 2510/7125-02-32

О ПЕРЕДАЧЕ ЧАСТИ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 1 июля 2002 года N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Минздрав России направляет на рассмотрение и подписание примерное соглашение по передаче органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации части полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности.

Для более эффективного решения поставленных задач просим оказать содействие в привлечении руководителей органов фармацевтической службой субъектов Российской Федерации к совместной работе с Минздравом России по организации лицензирования фармацевтической деятельности.

Министр
Ю.Л. ШЕВЧЕНКО

Приложение

ПРИМЕРНОЕ СОГЛАШЕНИЕ
О ПЕРЕДАЧЕ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

"____" _____________ 2002 г.г. ______________

В целях защиты здоровья, законных прав и интересов российских граждан, обеспечения экономической безопасности государства, соблюдения гласности, открытости и законности при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности, исходя из необходимости передачи полномочий и ответственности в вопросах осуществления лицензирования фармацевтической деятельности Министерство здравоохранения Российской Федерации в лице Министра Ю.Л. Шевченко, с одной стороны, и орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации ____________ в лице руководителя ________________, с другой стороны, в соответствии с Конституцией Российской Федерации и руководствуясь Федеральными законами от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 24 июня 1999 года N 119-ФЗ "О принципах и порядке разграничения предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации" и постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июля 2002 года N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", заключили настоящее Соглашение о нижеследующем:

Статья 1

Предметом настоящего Соглашения является передача части полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений (далее - соискателей лицензии), зарегистрированных на территории субъекта Российской Федерации.

Для осуществления переданных полномочий на территории субъекта Российской Федерации органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации создается Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности.

Статья 2

Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - лицензирующий орган) состоит из председателя, его заместителя(ей) и членов комиссии. Назначение на должность и освобождение от должности председателя и его заместителя(ей) профессиональный состав членов комиссии согласовываются с Министерством здравоохранения Российской Федерации. Председатель комиссии, его заместитель (и) и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.

Статья 3

В целях выполнения настоящего Соглашения Министерство здравоохранения Российской Федерации:

- разрабатывает методические документы в области лицензирования фармацевтической деятельности и осуществляет методическое руководство по вопросам лицензирования и государственного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

- в соответствии со своей компетенцией, определенно действующим законодательством, осуществляет надзор за деятельностью лицензирующего органа субъекта Российской Федерации в области фармацевтической деятельности и за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;

- по представлению лицензирующего органа субъекта Российской Федерации включает в единый реестр лицензий сведения о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на фармацевтическую деятельность.

Статья 4

В целях выполнения настоящего Соглашения органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации:

- организует и контролирует работу лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений;

- финансирует деятельность лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности из бюджета субъекта Российской Федерации;

- организует и контролирует ведение лицензирующим органом реестра предоставленных, приостановленных, возобновленных продленных и аннулированных лицензий на фармацевтическую деятельность;

- обеспечивает ежемесячное предоставление в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на фармацевтическую деятельность;

- выполняет требования и рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по осуществлению лицензирования и контроля фармацевтической деятельности.

Статья 5

В случае установления нарушений лицензиатом, зарегистрированным на территории субъекта Российской Федерации лицензионных требований и условий, при осуществлении Министерством здравоохранения Российской Федерации надзора в области фармацевтической деятельности, Министерстве здравоохранения Российской Федерации информирует орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации о выявленных нарушениях.

В случае ненадлежащего исполнения органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации предоставленных ему полномочий данное Соглашение может быть расторгнуто Министерством здравоохранения Российской Федерации в одностороннем порядке.

Уведомление о намерении расторгнуть Соглашение в одностороннем порядке направляется в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в письменном виде не менее чем за 30 дней до даты расторжения Соглашения.

Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации может отказаться от обязательств и полномочий, предоставленных ему по Соглашению, о чем он должен в письменном виде уведомить Министерство здравоохранения Российской Федерации за 30 дней до даты расторжения Соглашения.

Статья 6

Соглашение заключено сроком на 5 лет и вступает в силу с момента его подписания Сторонами.

В дальнейшем Соглашение может пролонгироваться, в случае если ни одна сторона письменно не подтвердит намерение о его расторжении.

Внесение изменений и дополнений в Соглашение осуществляется по взаимному согласию Сторон и оформляется Дополнительными Соглашениями, которые будут являться неотъемлемой частью настоящего Соглашения.

Соглашение может быть расторгнуто досрочно в случаях, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации.

Реквизиты сторон:

Орган исполнительной власти
субъекта Российской Федерации:


Минздрав России:
101431, ГСП-4, Москва, К-51,
Рахмановский пер., дом 3

 Министр здравоохранения
Российской Федерации
__________________
(_________________)
М.П.М.П.

СОГЛАСОВАНО
Заместитель Министра
Здравоохранения
Российской Федерации

______________________
"____" ________ 200 __ г.

СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

_________________________________
субъект Российской Федерации
Nп/пФИО полностьюПредседатель, заместитель председателя, секретарь, члены комиссииОбразование, стаж работы по специальности, занимаемая должность
    
    
    
    
    

Руководитель органа

исполнительной власти

субъекта Российской Федерации ______________________