Опись документов к заявлению на предоставление лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники (для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

Редакция от 27.07.2005 — Действует
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ
Настоящим удостоверяется, что
 
,
ФИО
представитель соискателя лицензии (лицензиата)
 
наименование
представил, а лицензирующий орган
 
наименование лицензирующего органа
принял от соискателя лицензии (лицензиата) "__" ______________ 200_ г. за N _____________________ нижеследующие документы для предоставления лицензии (приложения к лицензии) на осуществление деятельности по производству медицинской техники
N п/п
Наименование документа
Кол-во листов
Дополнительно представлено
1.
Заявление о предоставлении лицензии (приложения к лицензии)
 
 
2.
* Копии учредительных документов
 
 
 
- Устав
 
 
 
- изменения и дополнения к Уставу
 
 
 
- учредительный договор (решение)
 
 
 
- изменения и дополнения в учредительный договор (решение)
 
 
 
- свидетельство о внесении изменений в учредительные документы
 
 
3.
* Копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей
 
 
4.
* Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе. Уведомление о постановке соискателя лицензии (лицензиата) на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально обособленного подразделения
 
 
5.
* Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (приложения к лицензии)
 
 
6.
* Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений, технологического оборудования
 
 
 
- свидетельство о государственной регистрации права
 
 
 
- договор аренды нежилого помещения
 
 
 
- договор субаренды нежилого помещения
 
 
7.
Документы, подтверждающие соответствие производственных помещений и технологического оборудования техническим нормам и требованиям, предъявляемым к помещениям и оборудованию, используемым при производстве медицинской техники
 
 
 
- * копия санитарно-эпидемиологического заключения
 
 
 
- * копия заключения противопожарной службы
 
 
 
- сведения о материально-техническом оснащении
 
 
 
- номенклатура производимой медицинской техники
 
 
 
- * копии регистрационных удостоверений
 
 
 
- * копии нормативно-технической документации на медицинскую технику
 
 
 
- * копии патентов Российской Федерации или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованной медицинской техники
 
 
8.
Сведения о квалификации специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники
 
 
 
- * копии документов, подтверждающих наличие у специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники, высшего или среднего специального технического или медицинского образования
 
 
 
- копии трудовых книжек (заверенные подписью и печатью отдела кадров)
 
 
 
- * копии свидетельств о повышении квалификации специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники
 
 
9.
* Прочие документы, свидетельствующие о наличии у соискателя лицензии (лицензиата) возможности выполнения лицензионных требований и условий
 
 
10.
Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование
 
 
 
* С представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке.
Документы сдал:
 
Документы принял:
 
 
 
ФИО, должность, подпись ФИО, должность, подпись
М.П.