Паспорт клинико-диагностической лаборатории

Редакция от 21.12.1993 — Действует

Приложение 2
к Положению об аккредитации
клинико - диагностических
лабораторий

Утверждаю
Руководитель
(наименование лечебно - профилактического
учреждения)
_______________________________
(Ф.И.О.)

"__" __________________ 19__ г.

ПАСПОРТ
__________________________________________________________________
(наименование клинико - диагностической лаборатории)

Заведующий клинико - диагностической лабораторией  
  (подпись)

Форма 1 к Паспорту

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ О КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ

1. Наименование клинико - диагностической лаборатории

2. Юридический адрес

3. Ф.И.О. заведующего КДЛ и его телефон

4. Наименование лечебно - профилактического учреждения, в состав которого входит КДЛ

5. Ф.И.О. руководителя лечебно - профилактического учреждения, телефон

6. Ф.И.О. должностного лица, ответственного за контроль качества в КДЛ

Дата Заведующий клинико - диагностической
  лабораторией  

Форма 2 к Паспорту

ПЕРЕЧЕНЬ ЛАБОРАТОРНЫХ АНАЛИЗОВ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ В КДЛ, ИХ ОБЕСПЕЧЕННОСТЬ НТД, ОБОРУДОВАНИЕМ И РЕАКТИВАМИ

NN п/ п Определяемый показатель и анализируемый материал Используемые методики Принцип метода Используемые реактивы Используемые калибровочные растворы Используемое оборудование (основное)
1 2 3 4 5 6 7
   
Дата Заведующий клинико - диагностической
  лабораторией  

Примечания.

1. В графе 3 указывают НТД: "униф.", если используется унифицированный метод, утвержденный приказом Минздрава СССР или РФ; "неуниф.", если используется унифицированный метод, утвержденный руководством ЛПУ; "инстр.", если используется инструкция к набору реактивов.

2. В графе 5 указывается: "лаб.", если готовятся отдельные реактивы в лаборатории, "набор", если используются готовые наборы, при этом указывается название набора, производитель, каталожный номер. В случае отсутствия наборов реактивов на момент аккредитации указываются наборы, использованные в предшествующий период.

3. В графе 6 указывается "набор", если калибровочный раствор входит в состав набора реактивов: "калибр.", название, производитель и каталожный номер, если калибровочный раствор приготавливается в лаборатории.

Форма 3 к Паспорту

СОСТАВ И КВАЛИФИКАЦИЯ ПЕРСОНАЛА КДЛ

NN Должность Количество должностей Образование Специальность по диплому Повышение квалификации за последние 5 лет Квалификационная категория, ученая степень
штатных занятых физические лица
1 2 3 4 5 6 7 8 9

1. Заведующий КДЛ

2. Врачи - лаборанты:

2.1 .................

2.2 .................

2.3 .................

3. Врачи - бактериологи

(вирусологи)

3.1 .................

3.2 .................

4. Фельдшеры - лаборанты

4.1 .................

4.2 .................

5. Лаборанты

5.1 .................

5.2 .................

6. Санитарки и др.

специальности

Заведующий КДЛ _________________________
Дата ___________________________________

Форма 4 к Паспорту

ОСНАЩЕННОСТЬ КДЛ СРЕДСТВАМИ ИЗМЕРЕНИЙ (СИ)

NN Наименование СИ (тип, модель) Завод - изготовитель, фирма, страна Год изготовления и поставки Количество Метрологическое обеспечение: наличие клейма и свидетельства о поверке или аттестации Наличие паспорта прибора, инструкций по эксплуатации, договора на техобслуживание
1 2 3 4 5 6 7

Примечания.

1. В графе 2 указать также лабораторную мерную посуду, дозаторы, их класс точности.

2. В графе 6 указать номер свидетельства, дату поверки или аттестации.

3. В графе 7 для импортного оборудования указать документ, подтверждающий возможность его регулярного технического обслуживания специалистами фирмы - изготовителя или другими подготовленными специалистами.

Заведующий КДЛ _________________________
Дата ___________________________________

Форма 5 к Паспорту

ОСНАЩЕННОСТЬ КДЛ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ (ХОЛОДИЛЬНИКИ, ТЕРМОСТАТЫ, ЦЕНТРИФУГИ И ДР.)

NN Наименование Тип, модель Завод - изготовитель, фирма, страна Год изготовления и приобретения
1 2 3 4 5

Заведующий КДЛ _________________________
Дата ___________________________________

Форма 6 к Паспорту

СОСТОЯНИЕ ОСНОВНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ КДЛ И ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ

1. Общая площадь _____________________________________________

2. Год постройки _____________________________________________

3. Наличие и краткая характеристика:

отопления,

водоснабжения,

вентиляции,

канализации

4. Наличие инструкций по технике безопасности и производственной санитарии ("да", "нет")

5. Наличие средств пожаротушения ("да", "нет")

6. Наличие средств индивидуальной защиты ("да", "нет")

Заведующий КДЛ _________________________
Дата ___________________________________

Форма 7 к Паспорту

ВНУТРИ- И МЕЖЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Определяемые показатели Наличие контрольных карт Материалы, используемые для внутрилабораторного контроля Периодичность контрольных измерений Наличие внешнего контроля качества
1 2 3 4 5
Заведующий клинико - диагностической лабораторией
   
  (подпись)
Дата  

Примечание. В графе 3 указать контрольный материал (изготовитель, страна, каталожный номер или "приготовлен в лаборатории").