Приложение 2
к Положению об аккредитации
клинико - диагностических
лабораторий
Утверждаю
Руководитель
(наименование лечебно - профилактического
учреждения)
_______________________________
(Ф.И.О.)
"__" __________________ 19__ г.
ПАСПОРТ
__________________________________________________________________
(наименование клинико - диагностической лаборатории)
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ О КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ
1. Наименование клинико - диагностической лаборатории
2. Юридический адрес
3. Ф.И.О. заведующего КДЛ и его телефон
4. Наименование лечебно - профилактического учреждения, в состав которого входит КДЛ
5. Ф.И.О. руководителя лечебно - профилактического учреждения, телефон
6. Ф.И.О. должностного лица, ответственного за контроль качества в КДЛ
ПЕРЕЧЕНЬ ЛАБОРАТОРНЫХ АНАЛИЗОВ, ВЫПОЛНЯЕМЫХ В КДЛ, ИХ ОБЕСПЕЧЕННОСТЬ НТД, ОБОРУДОВАНИЕМ И РЕАКТИВАМИ
Примечания.
1. В графе 3 указывают НТД: "униф.", если используется унифицированный метод, утвержденный приказом Минздрава СССР или РФ; "неуниф.", если используется унифицированный метод, утвержденный руководством ЛПУ; "инстр.", если используется инструкция к набору реактивов.
2. В графе 5 указывается: "лаб.", если готовятся отдельные реактивы в лаборатории, "набор", если используются готовые наборы, при этом указывается название набора, производитель, каталожный номер. В случае отсутствия наборов реактивов на момент аккредитации указываются наборы, использованные в предшествующий период.
3. В графе 6 указывается "набор", если калибровочный раствор входит в состав набора реактивов: "калибр.", название, производитель и каталожный номер, если калибровочный раствор приготавливается в лаборатории.
СОСТАВ И КВАЛИФИКАЦИЯ ПЕРСОНАЛА КДЛ
2. Врачи - лаборанты:
2.1 .................
2.2 .................
2.3 .................
(вирусологи)
3.1 .................
3.2 .................
4. Фельдшеры - лаборанты
4.1 .................
4.2 .................
5. Лаборанты
5.1 .................
5.2 .................
Заведующий КДЛ _________________________
Дата ___________________________________
Форма 4 к Паспорту
ОСНАЩЕННОСТЬ КДЛ СРЕДСТВАМИ ИЗМЕРЕНИЙ (СИ)
Примечания.
1. В графе 2 указать также лабораторную мерную посуду, дозаторы, их класс точности.
2. В графе 6 указать номер свидетельства, дату поверки или аттестации.
3. В графе 7 для импортного оборудования указать документ, подтверждающий возможность его регулярного технического обслуживания специалистами фирмы - изготовителя или другими подготовленными специалистами.
Заведующий КДЛ _________________________
Дата ___________________________________
ОСНАЩЕННОСТЬ КДЛ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ (ХОЛОДИЛЬНИКИ, ТЕРМОСТАТЫ, ЦЕНТРИФУГИ И ДР.)
Заведующий КДЛ _________________________
Дата ___________________________________
Форма 6 к Паспорту
СОСТОЯНИЕ ОСНОВНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ КДЛ И ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ
1. Общая площадь _____________________________________________
2. Год постройки _____________________________________________
3. Наличие и краткая характеристика:
отопления,
водоснабжения,
канализации
4. Наличие инструкций по технике безопасности и производственной санитарии ("да", "нет")
5. Наличие средств пожаротушения ("да", "нет")
6. Наличие средств индивидуальной защиты ("да", "нет")
Заведующий КДЛ _________________________
Дата ___________________________________
Форма 7 к Паспорту
ВНУТРИ- И МЕЖЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Примечание. В графе 3 указать контрольный материал (изготовитель, страна, каталожный номер или "приготовлен в лаборатории").