МИНИСТЕРСТВО ФИНАНСОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 30 октября 2018 г. N 03-07-07/77797
В связи с письмом по вопросу применения ставки налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов в отношении лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, сообщаем, что в соответствии с Регламентом Министерства финансов Российской Федерации, утвержденным приказом Минфина России от 14 сентября 2018 г. N 194н, обращения организаций по оценке конкретных хозяйственных ситуаций в Минфине России не рассматриваются и консультационные услуги не оказываются.
Одновременно сообщаем, что согласно подпункту 4 пункта 2 и пункту 5 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по ввозу и реализации лекарственных средств (включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственные средства, изготовленные аптечными организациями) подлежат налогообложению налогом на добавленную стоимость по ставке в размере 10 процентов по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации.
Перечни кодов видов указанных лекарственных средств в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) и единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688.
Примечанием в указанному постановлению предусмотрено, что коды ОКПД2 и ТН ВЭД ЕАЭС применяются в отношении лекарственных препаратов (фармацевтических субстанций), которые включены в государственный реестр лекарственных средств или сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, при этом лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в установленном порядке уполномоченным органом и иметь документ, подтверждающий их регистрацию.
Что касается вопроса о государственной регистрации лекарственных средств (включая фармацевтические субстанции), то он не относится к компетенции Минфина России.
Уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию медицинских изделий, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Заместитель директора
Департамента налоговой
и таможенной политики
А.А. СМИРНОВ