ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 28 ноября 2006 г. N 2549-Пр/06
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II
Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746) и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700) и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4798) приказываю:
1. Утвердить используемые в процессе лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, прилагаемые формы:
1.1. Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II (приложение N 1).
1.2. Форма реестра (приложение N 2).
1.3. Уведомление о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата в ИФНС (приложение N 3).
1.4. Уведомление о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата лицензиату (приложение N 4).
1.5. Уведомление о приостановлении действия лицензии по решению суда (приложение N 5).
1.6. Уведомление о возобновлении действия лицензии по решению суда (приложение N 6).
2. Признать утратившими силу приложения N 1 - N 3, утвержденные Приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 N 2217-Пр/05.
3. Организацию работы в соответствии с настоящим Приказом возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский) и руководителей управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации.
4. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Р.У.ХАБРИЕВ
Форма акта утверждена
Приказом Росздравнадзора
от 28.11.2006 N 2549-Пр/06
Герб России
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" ____________________ "__" __________ 200_ г. ____ ч. ____ мин.
Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в составе _________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ _________________________________________________________________, действующей на основании Приказа Росздравнадзора от "__" __________ 200_ г. N __________ в присутствии должностных лиц со стороны лицензиата/соискателя лицензии ___________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ была осуществлена проверка соблюдения лицензионных требований и условий/возможности выполнения лицензионных требований и условий, регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" __________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ _________________________________________________________________, (организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица) на объекте/местах осуществления деятельности, расположенном по адресу: __________________________________________________________ Местонахождение юридического лица: _______________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Телефон/факс: Директора _____ Ответственного за хранение и учет НС и ПВ ___ Основной государственный регистрационный номер: __________________ ИНН юридического лица ____________________________________________ __________________________________________________________________ ИФНС _____________________________________________________________ (наименование, адрес, код) __________________________________________________________________ Наличие Уведомления из ИФНС (для обособленных структурных подразделений) ___________________________________________________ Лицензия на вид деятельности _____________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Выдана __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (лицензирующий орган) N _______ от "__" _____ г. Срок действия лицензии до "__" _____ г. Заявленная деятельность на обследуемом объекте в части:
Последнее обследование проведено _________________________________ __________________________________________________________________ (наименование контролирующей организации, дата) Какие предложения и замечания не выполнены _______________________ __________________________________________________________________
В ходе проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий установлено:
I. Выполнение общих требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:
1. Наличие у лицензиатах/соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, для осуществления лицензируемой деятельности 1.1. Договор аренды/свидетельство о праве собственности __________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ сроком с "__" ________ г. по "__" ___________ г. _________________ 1.2. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы ___________________________________________________________ (N, дата выдачи, срок действия заключения) санитарное состояние помещений ___________________________________ необходимость в капитальном или косметическом ремонте ____________ __________________________________________________________________ 1.3. Наличие оборудования: _______________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (перечислить оборудование и указать акты приемки основных средств на баланс и др. документы)
2. Соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений,
используемых для осуществления лицензируемой деятельности
2.1. Наличие заключения органов по контролю за оборотом
наркотических средств и психотропных веществ о соответствии
установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется
деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ ______________________________
(указать дату и N)
__________________________________________________________________
(перечислить помещения, на которые выдано заключение) __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 2.2. Характеристика помещений (место расположения в здании, N N комнат, площадь по плану БТИ, оснащенность) для хранения наркотических средств и психотропных веществ: месячного запаса _________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ трех-, пятидневного запаса: ______________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ однодневного запаса: _____________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________
3. Соблюдение требований, предусмотренных Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892 3.1. Наличие справок из учреждений государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных в соответствии с законодательством Российской Федерации непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности __________________________________ __________________________________________________________________ (указать количество сотрудников) 3.2. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ __________________________________________________________________ (указать количество сотрудников) 3.3. Наличие приказа руководителя организации о допуске сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами _______________________________________________________ (указать дату и N, количество допущенных сотрудников) 4. Наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников,
инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее,
среднее специальное, дополнительное образование и (или)
специальную подготовку в сфере лицензируемой деятельности,
соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы 4.1. Дипломы и сертификаты специалистов: Провизоры ________________________________________________________ __________________________________________________________________
(ФИО, регистрационный N диплома, дата выдачи/регистрационный
N сертификата, дата выдачи, срок действия)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Фармацевты _______________________________________________________
(ФИО, регистрационный N диплома, дата
выдачи/регистрационный
__________________________________________________________________
N сертификата, дата выдачи, срок действия)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
медицинские работники ____________________________________________
другие специалисты _______________________________________________
4.2. Наличие у работников, допущенных к работе с наркотическими
средствами и психотропными веществами, специальной подготовки в
сфере лицензируемой деятельности _________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
4.3. Наличие штатного расписания _________________________________
4.4. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии
с требованиями Трудового кодекса РФ ______________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
4.5. Правила внутреннего трудового распорядка ____________________
(Наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)
4.6. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об
ознакомлении):
на специалистов _________ на вспомогательный персонал ____________
__________________________________________________________________
5. Соблюдение лицензиатом требований, предусмотренных Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и требований к предоставлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ": 5.1. Наличие и оформление Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ __________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (указать соответствие/несоответствие требованиям
законодательства, предъявляемым к ведению Журнала, наличие
оригиналов или заверенных копий документов, отмеченных
в журнале, подшитых в хронологическом порядке)
__________________________________________________________________
5.2. Ответственный за ведение и хранение журнала регистрации
операций _________________________________________________________
(ФИО, дата и N приказа)
5.3. Ответственное лицо, на которое возложен контроль за ведением
и хранением журнала регистрации операций _________________________
(ФИО, дата и N приказа)
5.4. Соблюдение порядка представления отчетов о деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
перечень которых утвержден Постановлением Правительства Российской
Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации" ______________________
__________________________________________________________________
5.5. Наличие сейфов для хранения учетной документации ____________
5.6. Приказ о назначении ответственного за хранение ключей,
пломбира после опечатки сейфов ___________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.7. Проведение ежемесячных инвентаризаций наркотических средств и
психотропных веществ с составлением баланса товарно-материальных
ценностей: _______________________________________________________
__________________________________________________________________
(указать периодичность проведения)
5.8. Отразить результаты сверки книжного остатка и фактического
наличия __________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
II. Выполнение дополнительных лицензионных требований и условий
лицензиатом при осуществлении конкретных видов работ в рамках осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (соблюдение правил и порядка
разработки, переработки, производства, хранения, учета, изготовления, отпуска, реализации, распределения, приобретения, перевозки, уничтожения и использования наркотических средств и психотропных веществ): 1. Разработка, переработка: 1.1. Наличие государственного заказа на разработку наркотических средств и психотропных веществ ___________________________________ (указать основание) 1.2. Указать перечень наркотических средств и психотропных веществ, разрешенных для разработки ______________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 1.3. Наличие плана распределения наркотических средств и психотропных веществ _____________________________________________ 2. Производство, изготовление (промышленное), реализация 2.1. Наличие заключения (или решения о выпуске) о соответствии организации производства требованиям Федерального закона N 86-ФЗ от 22.06.98 ______________________________________________________ 2.2. Указать перечень разрешенных для производства (изготовления) наркотических средств и психотропных веществ _____________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (указать дату выдачи и N регистрационного удостоверения, наличие и N ФС или ФСП и др.) 2.3. Виды производственных операций: производство активных фармацевтических субстанций ________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ - производство/изготовление готовых лекарственных средств ________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ - производство промежуточных или нерасфасованных лекарственных средств __________________________________________________________ - фасовка и упаковка _____________________________________________ - производство/изготовление по контракту _________________________ __________________________________________________________________ - другое _________________________________________________________ 2.4. Инспектируемые производственные линии _______________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 2.5. Управление качеством ________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 2.6. Персонал ____________________________________________________ __________________________________________________________________ 2.7. Помещения и оборудование ____________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 2.8. Документация ________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 2.9. Контроль качества ___________________________________________ __________________________________________________________________ 2.10. Производство и проведение анализов по контракту ____________ __________________________________________________________________ 2.11. Рекламация и отзыв продуктов с рынка _______________________ 2.12. Самоинспекция ______________________________________________ __________________________________________________________________ 2.13. Конкретные разделы, связанные с производственными операциями: ______________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 2.14. Наличие плана распределения наркотических средств и психотропных веществ _____________________________________________ 2.15. Соблюдение Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства _______________ __________________________________________________________________ 3. Изготовление в аптечных организациях 3.1. Перечислить лекарственные формы и указать перечень наркотических средств и психотропных веществ, используемых в прописях _________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 3.2. Соблюдение правил изготовления лекарственных препаратов в аптечной организации: 3.2.1. Наличие оборудования и средств малой механизации __________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 3.2.2. Наличие поверенных весоизмерительных приборов, используемых для изготовления, фасовки наркотических средств и психотропных веществ: __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 3.2.3. Соблюдение норм естественной убыли при изготовлении и фасовке наркотических средств, психотропных веществ ______________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ согласно Приказу Минздрава России N 284 от 20.07.2001 "Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности") 3.2.4. Соблюдение правил оформления лекарств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, изготовленных в аптеке ___________________________________________________________ __________________________________________________________________ (наличие предупредительных этикеток и др.) __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 3.3. Соблюдение требований по организации и проведению контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке: (Приказ МЗ РФ N 214 от 16.07.1997) 3.3.1. Наличие выделенного и оборудованного рабочего места для проведения химического контроля __________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 3.3.2. Наличие журналов __________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 3.3.3. Наличие уполномоченного по качеству, наличие сертификата провизора-аналитика ______________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 4. Отпуск 4.1. Соблюдение требований Приказа Минздрава России N 328 от 23.08.99 ("О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями" (приложение N 3 к Приказу Минздрава России от 09.01.2001): - соблюдение норм отпуска ________________________________________ - оформление требований __________________________________________ - оформление рецептов ____________________________________________ - наличие прикрепительных распоряжений от руководителя ЛПУ на больных и их регистрация _________________________________________ 5. Хранение 5.1. Наличие приборов для регистрации параметров воздуха (термометров и психрометрических гигрометров), дата поверки органами метрологического контроля; ведение журналов ежедневного учета показателей (температура и влажность на момент проверки) __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 5.2. Соблюдение условий хранения термолабильных препаратов _______ __________________________________________________________________ 5.3. Наличие на местах хранения (в аптечных учреждениях и ЛПУ) наркотических средств и психотропных веществ таблицы ВР и ВС доз, а также таблиц противоядий при отравлении ими __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 5.4. Соблюдение норматива запаса наркотических средств и психотропных веществ с учетом технической укрепленности помещений хранения _________________________________________________________ 5.5. Соблюдение срока годности, организация контроля (журнал учета препаратов с ограниченными сроками годности или компьютерный учет с распечаткой на бумажном носителе) ______________________________ __________________________________________________________________ 5.6. Наличие препаратов с истекшим сроком годности __________________________________________________________________ (указать место их хранения) 5.7. Наличие приказов о списании (с указанием обоснования): ______ 5.8. Наличие Договоров на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию _________________________________________________________ 5.9. Организация контроля качества лекарственных препаратов, наличие сертификатов соответствия, удостоверяющих качество лекарственных средств (указать выборочно) ________________________ __________________________________________________________________ 5.10. Соответствие серий лекарственных препаратов сериям сертификатов качества ____________________________________________ __________________________________________________________________ 6. Перевозка 6.1. Договор на охрану и сопровождение груза _____________________ __________________________________________________________________ 6.2. Отметка (справка) о согласовании маршрута перевозки _________ 6.3. Наличие приказа о перевозке наркотических средств и психотропных веществ _____________________________________________ 6.4. Наличие инструкции, утверждающей порядок перевозки наркотических средств и психотропных веществ, ____________________ 6.5. Наличие транспортных средств, используемых для перевозки наркотических средств и психотропных веществ, ____________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 7. Уничтожение 7.1. Наличие инструкции, утверждающей порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, ____________________ 7.2. Наличие приказа о создании комиссии по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ _____________________ 8. Использование 8.1. Использование наркотических средств и психотропных веществ в научных, учебных целях и экспертной работе 8.1.1. Наличие утвержденного списка лиц, проводящих эти работы, __________________________________________________________________ 8.1.2. Количества используемых наркотических средств и психотропных веществ______________________________________________ __________________________________________________________________ (указать наличие основания и обоснования их использования) 8.1.3. Наличие инструкции, определяющей порядок работы с наркотическими средствами и психотропными веществами (включая порядок использования их остатков), ______________________________ 8.1.4. Организация учета наркотических средств и психотропных веществ в научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях _______________________________________________ (перечислить формы учетных документов) 8.1.5. Приказ о назначении ответственного лица за учет и хранение наркотических средств и психотропных веществ _____________________ 8.2. Использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях 8.2.1. Порядок учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ: - наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул ___________________ - наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул ___________________ - наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул ___________________ 8.2.2. Порядок учета специальных рецептурных бланков: - наличие приказа о назначении ответственного лица за получение, хранение, учет и отпуск специальных рецептурных бланков ___________________ - наличие комиссии по приемке специальных рецептурных бланков ___________________ - соблюдение условий хранения специальных рецептурных бланков ___________________ - наличие журнала по учету специальных рецептурных бланков ___________________ - соблюдение нормативов запаса специальных рецептурных бланков ___________________ - порядок выдачи специальных рецептурных бланков лечащим врачом ___________________ (указать, в соответствии с каким документом) 8.3. Использование наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарных целях 8.3.1. Порядок учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ: - наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул ___________________ - наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул ___________________ - наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул ___________________ 8.3.2. Наименование используемых препаратов ______________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 9. Реализация, приобретение 9.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции __________ __________________________________________________________________
(указать наличие лицензии у поставщика на деятельность,
связанную
__________________________________________________________________
с оборотом наркотических средств и псих. веществ)
9.2. Наличие договоров на поставку продукции потребителям
__________________________________________________________________
(указать наличие лицензии у покупателя на деятельность,
связанную
с оборотом наркотических средств)
9.3. Номенклатура и ассортимент наркотических средств и
психотропных веществ _____________________________________________
(указать основной перечень и количество
используемых веществ)
Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II ____________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали, с актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки: __________________________________________________________________ (Ф.И.О.) (подпись) __________________________________________________________________ (Ф.И.О.) (подпись) МП __________________________________________________________________ Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена: ___________________________ (ФИО) __________________ (подпись) ___________________________ (ФИО) __________________ (подпись) ___________________________ (ФИО) __________________ (подпись) Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю лицензиата/соискателя лицензии __________________________________. (Ф.И.О., подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении от ________ N _____, даны предписания об устранении выявленных нарушений _____________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) в журнале учета мероприятий по контролю сделана запись N ____ от _____________________. Акт составлен: г. ___________ "__" ________ 200_ г. ____ ч ____ мин.
Приложение N 2
к Приказу Росздравнадзора
от 28.11.2006 N 2549-Пр/06
РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ
НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, СВЯЗАННУЮ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II, ВЫДАННЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ
Приложение N 3
к Приказу Росздравнадзора
от 28.11.2006 N 2549-Пр/06
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития":
1.xx. на основании заявления (наименование юридического лица) от N досрочно прекратить действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II N ...... сроком действия с ______ по ___________, предоставленную (наименование лицензирующего органа).
наименование юридического лица
ИНН
ОГРН
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель Руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации
Исполнитель
Приложение N 4
к Приказу Росздравнадзора
от 28.11.2006 N 2549-Пр/06
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития":
1.xx. на основании заявления (наименование юридического лица) от N досрочно прекратить действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II N .............. сроком действия с ______ по ___________, предоставленную (наименование лицензирующего органа).
наименование юридического лица
юридический адрес
ИНН
ОГРН
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель Руководителя
Руководитель Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации
Исполнитель
Приложение N 5
к Приказу Росздравнадзора
от 28.11.2006 N 2549-Пр/06
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и решением (арбитражного, мирового) Суда:
1.xx. приостановить действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II N _____ сроком действия с ______ по ______, предоставленную (наименование лицензирующего органа) сроком на ___________.
наименование юридического лица
юридический адрес
ИНН
ОГРН
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель Руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации
Исполнитель
Приложение N 6
к Приказу Росздравнадзора
от 28.11.2006 N 2549-Пр/06
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и решением (арбитражного, мирового) Суда:
1.xx. возобновить действие лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II N _________ сроком действия с ______ по _____, предоставленную (наименование лицензирующего органа).
наименование юридического лица
юридический адрес
ИНН
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель Руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора
по субъекту Российской Федерации
Исполнитель