Зарегистрировано в Минюсте РФ 2 сентября 1999 г. N 1885
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 16 июля 1999 г. N 36
О ПРАВИЛАХ ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ
В целях выполнения Постановления Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. N 1013 "Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации" в части обязательной сертификации продукции электрооборудования и усиления работы по обеспечению безопасности жизни и здоровья населения, использующего указанную продукцию, Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии постановляет:
1. Утвердить прилагаемые "Правила по сертификации. Правила проведения сертификации электрооборудования" (далее - Правила).
2. Начальнику Отдела информатики, электротехники и приборостроения В.Г. Губенко в 10-дневный срок после утверждения Правил подготовить соответствующие материалы и направить для регистрации в Министерство юстиции Российской Федерации.
3. Контроль за исполнением настоящего Постановления возложить на заместителя Председателя Госстандарта России В.Н. Крутикова.
Председатель
Госстандарта России
Г.П.ВОРОНИН
Утверждены
Постановлением Госстандарта России
от 16 июля 1999 г. N 36
ПРАВИЛА
ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ
I. Область применения
Настоящий документ устанавливает правила, процедуры и порядок проведения обязательной и добровольной сертификации электрооборудования, проводимой органами по сертификации, аккредитованными в установленном порядке.
Правила разработаны в соответствии с:
Законом Российской Федерации от 10 июля 1993 г. N 5151-1 "О сертификации продукции и услуг" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 26, ст. 966);
Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" в редакции Федерального закона от 9 января 1996 г. N 2-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 140);
Законом Российской Федерации от 27 апреля 1993 г. N 4871-1 "Об обеспечении единства измерений" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 23, ст. 811);
Основами законодательства Российской Федерации "Об охране здоровья граждан" от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318);
Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 181-ФЗ "Об основах охраны труда в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3702);
Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. N 1013 "Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 33, ст. 3899);
международным документом "Схема СБ МЭКСЭ по взаимному признанию сертификатов на электрооборудование (Схема СБ). Правила процедуры", утвержденным на 13-м заседании Руководящего комитета МЭКСЭ, г. Нью - Дели, 17 октября 1997 г. (опубликован как документ МЭКСЭ-РК/208/РМ);
Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации, утвержденными Постановлением Госстандарта России от 16 февраля 1994 г. N 3, зарегистрированными в Министерстве юстиции Российской Федерации 21 марта 1994 г., регистрационный N 521;
Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденным Постановлением Госстандарта России от 21 сентября 1994 г. N 15, зарегистрированным в Министерстве юстиции Российской Федерации 5 апреля 1995 г., регистрационный N 826, с Изменением N 1, утвержденным Постановлением Госстандарта России от 25 июня 1996 г. N 15, зарегистрированным в Министерстве юстиции Российской Федерации 1 августа 1996 г., регистрационный N 1139;
Положением о Системе сертификации ГОСТ Р, утвержденным Постановлением Госстандарта России от 17 марта 1998 г. N 11, зарегистрированным в Министерстве юстиции Российской Федерации 29 апреля 1998 г., регистрационный N 1520;
Правилами по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе", утвержденными Постановлением Госстандарта России от 17 марта 1998 г. N 12 (в соответствии с письмом Министерства юстиции Российской Федерации от 26 мая 1998 г. N 3475-ВЭ в государственной регистрации не нуждаются);
"Номенклатурой продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация", введенной в действие с 1 октября 1998 г. Постановлением Госстандарта России N 5, регистрационный N РОСС RU.0001.010132 от 04.03.98 (в соответствии с письмом Министерства юстиции Российской Федерации от 18 марта 1998 г. N 1783-ПК в государственной регистрации не нуждаются).
Настоящие Правила являются основополагающим документом Системы сертификации электрооборудования (далее - ССЭ), действующей в рамках Системы сертификации ГОСТ Р в качестве системы сертификации однородной продукции в соответствии с п. 1.3 Правил по проведению сертификации в Российской Федерации.
Документ устанавливает группы однородной продукции, принятой для сертификации в ССЭ (приложение 1). Он не исключает наличия для отдельных групп продукции электрооборудования порядков проведения сертификации, являющихся для них конкретизацией настоящих Правил.
ССЭ по нормативной базе, правилам и процедурам проведения сертификации продукции гармонизирована с Международной системой сертификации электрооборудования МЭКСЭ.
ССЭ соответствует требованиям руководств Международной организации по стандартизации и Международной электротехнической комиссии (Руководства ИСО / МЭК 7, 16, 27, 28, 40, 44).
Основные термины и определения приведены в Правилах по проведению сертификации в Российской Федерации.
Электрооборудование - совокупность электротехнических изделий и (или) электротехнических устройств, предназначенных для выполнения заданной работы.
Сертификат СБ является документом, выданным Национальным сертификационным органом (НСО), признающим и выдающим Сертификаты СБ, вместе с протоколом испытаний, чтобы информировать другие НСО о том, что один или более образцов некоторых электротехнических изделий испытаны на соответствие стандарту, принятому в МЭКСЭ, и что образцы соответствуют этому стандарту (термин заимствован из п. 4.2.1 документа "Схема СБ МЭКСЭ по взаимному признанию сертификатов на электрооборудование (Схема СБ). Правила процедуры").
II. Общие положения
2.1. Объектом сертификации является электрооборудование.
2.2. Обязательная сертификация электрооборудования проводится на соответствие национальным стандартам и межгосударственным стандартам, принятым в Российской Федерации, для продукции, входящей в "Номенклатуру продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация".
Примечание. В целях унификации процедур сертификации медицинских приборов и аппаратов с другими медицинскими изделиями, не относящимися к продукции электрооборудования, настоящие Правила распространяются на все медицинские изделия, включенные в "Номенклатуру продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация".
2.3. Добровольная сертификация электрооборудования проводится на соответствие требованиям нормативных документов, пригодных для целей сертификации.
Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов, технических условий и других документов, определяемых заявителем.
Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции.
2.4. Сертификация электрооборудования проводится по заявке изготовителя или продавца аккредитованными Госстандартом России органами по сертификации и заключившими с ним договоры, согласованные с Центральным органом ССЭ.
Информация о действующих в ССЭ аккредитованных органах по сертификации и аккредитованных испытательных лабораториях предоставляется по запросу заявителей территориальными органами Госстандарта России или Центральным органом ССЭ (Научно - методическим центром ССЭ).
2.5. При положительных результатах сертификации электрооборудования заявителю выдается сертификат соответствия (далее - сертификат) на всю продукцию серийного производства, партию продукции или единичное изделие.
2.6. Сертификат на серийный выпуск выдается только по заявке изготовителя. Изготовителем является организация независимо от ее формы собственности, а также индивидуальный предприниматель, производящие товары для реализации потребителем (в соответствии с Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей"). Согласно обџзательствам России в Международной системе сертификации МЭКСЭ при проведении работ по признанию в рамках схемы СБ МЭКСЭ, изготовителем может являться организация, расположенная в определенном месте или местах и осуществляющая или контролирующая такие стадии производства, контроля, обслуживания и хранения изделий, которые дают возможность принять ответственность за постоянное соответствие изделий соответствующим требованиям и выполнять все обязательства, вытекающие из принятой ответственности.
2.7. Схемы сертификации, используемые в ССЭ.
2.7.1. Обязательная сертификация серийно выпускаемого электрооборудования проводится, как правило, по схемам 3, 3а, 5, 9а или 10а (п. 2.1 Изменения N 1 к Порядку проведения сертификации продукции в Российской Федерации, принятого Постановлением Госстандарта России от 25 июля 1996 г. N 15, зарегистрированного в Министерстве юстиции Российской Федерации 1 августа 1996 г., регистрационный N 1139).
Схема 3 предусматривает проведение испытаний типового образца в аккредитованной Госстандартом России испытательной лаборатории и последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний ее образца, отобранного у изготовителя перед отправкой потребителю, проводимых, как правило, в аккредитованной Госстандартом России испытательной лаборатории.
Схема 3а предусматривает дополнение к схеме 3 - анализ состояния производства сертифицируемой продукции как на этапе выдачи сертификата, так и на этапе инспекционного контроля. При этом при положительных результатах анализа производства в процессе проведения инспекционного контроля допускается рассматривать протоколы испытаний, проведенных на испытательной базе изготовителя.
2.7.2. Выбор схемы сертификации для серийно выпускаемого электрооборудования осуществляет орган по сертификации, руководствуясь тем, что применение схемы 3а целесообразно, если у органа по сертификации нет информации о возможности обеспечить при производстве данной продукции стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями, в частности, в следующих случаях:
объем выборки для испытаний не является представительным и не дает возможности для объективной оценки качества продукции в целом;
особенности продукции затрудняют ее транспортировку и требуют проведения испытаний на месте изготовления или эксплуатации;
при сертификации разных моделей продукции одного вида, выпускаемой изготовителем по одному технологическому процессу;
при давности (более одного года) проведения испытаний в целях сертификации или других существенных факторах, требующих снижения риска при принятии решения о выдаче сертификата.
2.7.3. Сертификация электрооборудования по схеме 5 проводится при наличии у изготовителя серийно выпускаемой продукции сертификата на систему качества или на производство. При этом указанный сертификат рассматривается вместе с протоколами испытаний аккредитованной Госстандартом России испытательной лаборатории. Инспекционный контроль в этом случае проводится путем контроля сертифицированной системы качества (производства). Объем испытаний определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством).
2.7.4. При проведении обязательной сертификации продукции электрооборудования, выпускаемой отечественными производителями на этапе серийного освоения или малой серией, по мере ее спроса на рынке применяется схема 9а, предусматривающая использование декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям, а также проведение анализа состояния производства.
2.7.5. Обязательная сертификация электрооборудования, выпускаемого отечественным производителем малой серией продолжительное время, проводится по схеме 10а, предусматривающей кроме мероприятий в объеме схемы 9а проведение инспекционного контроля путем, указанным в п. 2.7.1 настоящих Правил для схемы 3а.
2.7.6. Обязательная сертификация партии продукции электрооборудования проводится по схеме 7, которая предусматривает испытания выборки образцов, отобранных из партии изготовленной продукции, в аккредитованной Госстандартом России испытательной лаборатории.
Допускается по решению органа по сертификации проводить сертификацию импортируемой партии продукции на основании доказательств соответствия, приведенных в зарубежных сертификатах и протоколах испытаний, выданных в рамках схемы СБ МЭКСЭ, представленных заявителем. При этом сертификация электрооборудования проводится в соответствии с пп. 8.2, 8.4 и 8.7 настоящих Правил.
2.7.7. При сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия или комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, используется схема 9, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий. Эта схема основана на использовании декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.
Целевое назначение партии импортируемой продукции для оснащения отечественных производственных и иных объектов подтверждается необходимыми документами, которые представляются в орган по сертификации совместно с заявкой.
Относить продукцию к партии электрооборудования небольшого объема следует исходя из соотношения затрат на сертификацию (включая проведение испытаний) к стоимости самой партии данного электрооборудования, приведенной в документах на поставку. При этом значение этого соотношения должно быть не менее 10%.
2.7.8. При выдаче сертификата на партию продукции электрооборудования помимо наименования, типа, модели и документа, по которому производится выпуск продукции, указывается размер партии и номер соглашения или договора (контракта), или счета, или другого документа, по которому осуществляется поставка продукции.
2.7.9. При проведении добровольной сертификации продукции схему сертификации определяет заявитель из числа приведенных в Правилах по сертификации "Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации", кроме схем 9 - 10а.
2.8. Обязательной составной частью сертификата соответствия на продукцию электрооборудования, подлежащую обязательной сертификации в области пожарной безопасности, является сертификат пожарной безопасности (п. 1 ст. 6 "Закона о сертификации продукции и услуг").
2.9. Сертификация импортируемой продукции электрооборудования осуществляется по тем же правилам и схемам, что и отечественной продукции.
2.10. При сертификации импортируемой продукции учитываются обязательства России в МЭКСЭ, а также положения Межгосударственного соглашения с государствами СНГ.
2.11. Оплата работ по обязательной сертификации продукции электрооборудования проводится в соответствии с п. 2 ст. 16 Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг".
III. Структура и участники ССЭ
3.1. Структура и участники ССЭ приведены в приложении 2.
В ССЭ действуют следующие участники:
Национальный сертификационный орган электрооборудования (Госстандарт России), признанный в Схеме СБ МЭКСЭ, признающий и выдающий сертификаты в Схеме СБ МЭКСЭ (далее - НСО ГОСТ Рэ) (117049, г. Москва, Ленинский пр., д. 9);
Центральный орган ССЭ (далее - ЦО ССЭ), которым является Отдел информатики, электротехники и приборостроения Госстандарта России (117049, г. Москва, Ленинский пр., д. 9, тел. 236-61-76);
Аккредитованные Госстандартом России и заключившие с ним договора, согласованные с ЦО ССЭ:
- сертификационные центры, выполняющие функции органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);
- органы по сертификации;
- испытательные лаборатории - участники схемы СБ МЭКСЭ;
- технически компетентные и независимые испытательные лаборатории (центры);
- технически компетентные испытательные лаборатории (центры);
- заявители (изготовители, продавцы).
3.2. ЦО ССЭ имеет в своем составе:
Совет ССЭ;
Апелляционный комитет;
Специализированный совет по подготовке экспертов;
Научно - методический центр ССЭ и Исполнительный орган НСО ГОСТ Рэ, которым является Всероссийский научно - исследовательский институт сертификации (ВНИИС) (123557, г. Москва, Электрический пер., д. 3/10, тел. 253-03-24).
IV. Функции участников ССЭ
4.1. Функции участников ССЭ, таких как ЦО ССЭ, органов по сертификации, испытательных лабораторий, а также заявителей приведены в Правилах по проведению сертификации в Российской Федерации, Положении о Системе сертификации ГОСТ Р.
4.2. Выработка политики, определяющей деятельность ЦО ССЭ, контроль за проведением этой политики осуществляются через Совет ССЭ, который является совещательным органом ЦО ССЭ.
Вопросы членства в Совете, процедуры принятия решений и другие устанавливаются в положении о Совете.
4.3. Спорные вопросы в области процедур сертификации электрооборудования подлежат разрешению через Апелляционный комитет при ЦО ССЭ.
4.4. Специализированный совет по подготовке экспертов выполняет следующие функции:
экспертиза документов, представляемых кандидатами в эксперты по сертификации с точки зрения оценки их соответствия установленным в Системе сертификации ГОСТ Р требованиям;
представление документов в экспертную комиссию Госстандарта России.
4.5. Научно - методический центр ССЭ выполняет следующие основные функции:
разработка и совершенствование организационно - методических документов ССЭ;
разработка и актуализация фонда стандартов МЭК, принятых в МЭКСЭ;
разработка предложений по включению в годовые планы государственной стандартизации заданий на разработку проектов государственных стандартов, гармонизированных со стандартами МЭК;
анализ и обобщение процедур сертификации, принятых в МЭКСЭ, с целью разработки предложений, направленных на обеспечение методического единства проведения сертификации в ССЭ и МЭКСЭ;
сбор и анализ информации о деятельности органов по сертификации, действующих в ССЭ, и представление результатов анализа в ЦО ССЭ;
ведение учета и предоставление информации о сертифицированной в ССЭ серийно выпускаемой продукции.
4.6. Функции НСО ГОСТ Рэ установлены в документах: "Схема СБ МЭКСЭ по взаимному признанию сертификатов на электрооборудование (Схема СБ). Правила процедуры", Руководство по качеству НСО ГОСТ Рэ.
Основными из этих функций являются:
проведение работ по сертификации электрооборудования в МЭКСЭ в соответствии с документом "Схема СБ МЭКСЭ по взаимному признанию сертификатов на электрооборудование (Схема СБ). Правила процедуры";
проведение работ по сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р в установленной Госстандартом России области деятельности.
V. Порядок проведения обязательной сертификации электрооборудования
5.1. Порядок проведения обязательной сертификации электрооборудования включает:
подачу и рассмотрение заявки на проведение сертификации;
принятие решения по заявке на проведение сертификации продукции, в том числе выбор схемы сертификации;
отбор, идентификацию образцов и их испытания;
оценку производства или сертификацию системы качества (производства), если это предусмотрено схемой сертификации;
анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
выдачу сертификата и лицензии на применение знака соответствия;
осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (в соответствии с применяемой схемой сертификации);
корректирующие мероприятия при выявлении несоответствия продукции установленным требованиям и при неправильном применении знака соответствия;
информацию о результатах сертификации.
5.2. Для проведения сертификации продукции заявитель направляет заявку в орган по сертификации данного вида продукции.
Форма заявки на проведение сертификации продукции приведена в документе "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе".
При отсутствии у заявителя информации о таком органе он может получить ее в территориальном органе Госстандарта России или в ЦО ССЭ. При наличии нескольких органов по сертификации данной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из них.
5.3. Орган по сертификации продукции рассматривает заявку и не позднее двух недель после заключения договора на проведение работ по сертификации направляет заявителю решение по заявке.
Решение по заявке на проведение сертификации продукции содержит все основные условия сертификации, установленные в настоящих Правилах, в том числе следующую информацию:
обязательная или добровольная сертификация;
нормативные документы, на соответствие требованиям которых будет проводиться сертификация;
испытательные лаборатории, в которых могут быть проведены испытания продукции;
анализ состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации);
порядок отбора образцов;
число образцов, необходимых для проведения испытаний в целях сертификации продукции;
перечень технических документов, которые представляет заявитель, в т.ч. протокол сертификационных испытаний, акт отбора образцов, копию технических условий (при наличии), паспорт, руководство или инструкцию по эксплуатации на русском языке, конструкторские документы (при необходимости), данные о характере производства продукции (массовое, серийное, единичное), данные об объеме выпуска (при наличии) или объеме партии и другие документы.
5.4. Испытания для сертификации проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику).
Число образцов для проведения испытаний в целях сертификации продукции определяется в соответствии с требованиями нормативных документов на конкретную продукцию и методы испытаний с учетом необходимости сохранения контрольного образца.
К образцу (образцам) заявитель прилагает необходимые технические документы, состав и содержание которых приведены в решении по заявке на проведение сертификации продукции.
5.5. Отбор образцов для испытаний продукции осуществляет, как правило, представитель испытательной лаборатории (выбранной заявителем для проведения испытаний из указанных в решении по заявке) либо по ее поручению представитель органа по сертификации продукции или другой компетентной организации, представляющие третью сторону по отношению к изготовителю и потребителю продукции. В случае проведения испытаний в двух и более испытательных лабораториях отбор образцов для испытаний может быть осуществлен органом по сертификации продукции (при необходимости - с участием представителей испытательных лабораторий).
Отбор образцов проводится, как правило, в присутствии ответственных лиц изготовителя (заявителя) со склада готовой продукции методом случайной выборки и оформляется актом отбора образцов в соответствии с документом Госстандарта России ПР 50.3.002-95 "Общий порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 1 марта 1996 г., регистрационный N 1041). Должны быть приняты меры защиты от подмены или перепутывания образцов.
В соответствии с п. 3.3.2 Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации образцы, прошедшие испытания, подлежат хранению в течение срока годности продукции электрооборудования или в течение срока действия сертификата. Организация хранения образцов осуществляется испытательной лабораторией, проводившей испытания.
5.6. Идентификацию продукции проводят как при отборе образцов, так и при испытании продукции.
Идентификация состоит в сравнении основных характеристик образцов, указанных в заявке на проведение сертификации продукции, с фактическими и маркированными на образце и в сопроводительной документации, например:
наименование изделия, тип, модель, модификация;
наименование изготовителя изделия или данные по происхождению изделия;
нормативный документ, по которому выпускается изделие;
показатели назначения и другие основные показатели;
принадлежность к данной партии;
принадлежность к данному технологическому процессу и другие.
Идентификация при проведении испытаний заключается в проверке функционирования изделия в соответствии с руководством или инструкцией по эксплуатации.
Идентификацию при отборе образцов проводит представитель организации, определенной для проведения отбора образцов в решении по заявке на проведение сертификации продукции.
Идентификацию при проведении испытаний проводит испытательная лаборатория, выбранная заявителем из числа указанных в решении по заявке на проведение сертификации продукции.
5.7. Испытания для сертификации проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции.
При отсутствии испытательной лаборатории, аккредитованной на техническую компетентность и независимость, или значительной ее удаленности, усложняющей транспортирование образцов, увеличивающей стоимость испытаний и недопустимо удлиняющей их сроки, допускается проводить испытания для целей сертификации в испытательных лабораториях, аккредитованных только на техническую компетентность, под контролем представителей органа по сертификации продукции, который проводит работу по сертификации. Объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией обеспечивает орган по сертификации продукции, поручивший испытательной лаборатории их проведение. Протокол испытаний в этом случае подписывают уполномоченные специалисты испытательной лаборатории и органа по сертификации продукции.
5.8. Протокол испытаний должен показывать точно результаты испытаний и другую относящуюся к ним информацию.
Протокол испытаний должен содержать, как правило, следующую информацию:
наименование и адрес испытательной лаборатории;
регистрационный номер, дату выдачи и срок действия аттестата аккредитации;
номер и дату протокола испытаний, нумерацию каждой страницы протокола, а также общее количество страниц;
наименование и название изделия, тип (модификация, модель, марка);
заводские номера образцов (при наличии) или условные номера, присвоенные испытательной лабораторией;
характеристику изделия (назначение, конструктивное исполнение, класс защиты от поражения электрическим током и т.д.);
фотографию (при необходимости);
данные о заказчике испытаний (наименование организации или фамилия, имя, отчество заказчика и адрес);
данные об изготовителе (наименование, адрес);
наименование нормативного документа (при наличии), по которому изготавливается изделие (стандарта, технических условий);
данные об акте отбора образцов (организация, номер, дата);
дату получения образцов;
дату проведения испытаний;
место проведения испытаний;
данные о климатических условиях проведения испытаний (температура, влажность, давление или нормальные по стандарту);
цель испытаний ("для целей сертификации продукции");
программу испытаний (по стандарту или приведенную в приложении к протоколу);
метод (методика) испытаний (стандартный по нормативному документу, по методике N ... или по методике, приведенной в приложении к протоколу);
обозначение нормативного документа, на соответствие требованиям которого проведены испытания (стандарт, технические условия);
значения показателей с допуском по нормативным документам;
констатацию погрешности измерения (в случае необходимости);
фактические значения показателей испытанных образцов с указанием (при необходимости) расчетной или фактической погрешности измерений;
вывод о соответствии нормативному документу по каждому показателю;
дополнительные данные (дополнительные параметры и показатели, графики, характеристики, промежуточные данные, результаты расчета и другие);
информация о дополнительном протоколе испытаний, выполненных на условиях субподряда (при его наличии);
заключение о соответствии (или несоответствии) испытанных образцов требованиям стандартов или других нормативных документов;
подписи и должности лиц, ответственных за проведение испытаний и оформление протокола испытаний;
печать организации;
заявление, указывающее на то, что протокол испытаний распространяется только на образцы, подвергнутые испытаниям;
заявление о недопустимости частичной или полной перепечатки или размножения протокола без разрешения испытательной лаборатории.
Форма протокола испытаний устанавливается в руководстве по качеству испытательной лаборатории.
Исправления и дополнения в тексте протокола испытаний после его выпуска не допускаются. При необходимости их оформляют только в виде отдельного документа, названного "Дополнение к протоколу испытаний, номер, дата" в соответствии с приведенными выше требованиями к протоколу.
В протоколе испытаний не допускается помещать рекомендации и советы по устранению недостатков или совершенствованию испытанных изделий.
Форма протокола испытаний продукции, стандарты на которую гармонизированы со стандартами МЭК, должна быть идентична установленной в МЭКСЭ. Введение форм протоколов осуществляется поэтапно ЦО ССЭ.
5.9. Протоколы испытаний испытательная лаборатория представляет заявителю или в орган по сертификации продукции. Копии протоколов испытаний подлежат хранению в испытательной лаборатории в течение срока годности сертифицированной продукции (в соответствии с п. 3.3.4 документа "Порядок проведения сертификации в Российской Федерации").
5.10. Заявитель представляет в орган по сертификации продукции документы, указанные в решении по заявке на проведение сертификации продукции, в том числе документы о соответствии продукции установленным требованиям, выданные федеральными органами исполнительной власти в пределах своей компетенции, если это установлено законодательными актами Российской Федерации. При отсутствии у заявителя этих документов орган по сертификации продукции обеспечивает взаимодействие с полномочными органами с целью их получения (учитывая это в объеме работ по сертификации продукции) (п. 3.3.5 документа "Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации").
5.11. Оценка производства в зависимости от схемы сертификации может проводиться путем:
анализа состояния производства (схемы сертификации 3а, 9а, 10а);
сертификации производства или системы качества (схема сертификации 5).
5.12. Анализ состояния производства осуществляет орган по сертификации продукции с учетом особенностей сертифицируемой или сертифицированной продукции.
Для проведения работ по анализу состояния производства орган по сертификации продукции назначает экспертов по его проверке.
5.13. Порядок анализа состояния производства, проводимого органом по сертификации продукции при сертификации по схеме 3а, зависит от этапа проведения работ по сертификации продукции. Анализ состояния производства может быть проведен:
до выдачи сертификата соответствия - предварительная (предлицензионная) проверка производства сертифицируемой продукции;
после выдачи сертификата соответствия (инспекционный контроль за производством сертифицированной продукции).
При необходимости получения предварительной информации о состоянии производства сертифицируемой или сертифицированной продукции орган по сертификации продукции направляет изготовителю вопросник на проверку производства.
5.14. Сертификацию производства или системы качества осуществляет аккредитованный Госстандартом России орган по сертификации систем качества.
5.15. Результаты анализа состояния производства орган по сертификации продукции учитывает при подготовке решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия.
5.16. Отчет о проверке состояния производства хранится в органе по сертификации продукции, а его копия направляется заявителю (изготовителю, продавцу).
Информация, полученная в ходе проверки, является конфиденциальной.
5.17. Сведения (документы) о проведенном анализе состояния производства, сертификации производства или сертификации системы качества указываются в сертификате на продукцию.
5.18. Орган по сертификации продукции после анализа протоколов испытаний, анализа состояния производства или сертификации производства или системы качества (если это установлено схемой сертификации), анализа других документов о соответствии продукции, в том числе соответствия содержащихся в них результатов требованиям действующих нормативных документов, сроков их выдачи, внесенных изменений в конструкцию (состав), материалы, технологию производства сертифицируемой продукции, а также документов, указанных в решении по заявке, осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Результаты этой оценки отражаются в решении о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия или о проведении недостающих испытаний и необходимых мероприятий.
5.19. Решение о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия орган по сертификации продукции выпускает в двухнедельный срок после получения всех документов, указанных в решении по заявке на сертификацию продукции.
На основании решения о выдаче сертификата соответствия орган по сертификации продукции оформляет сертификат соответствия и регистрирует его в Государственном реестре в установленном порядке. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера.
В сертификате указывают все документы, служащие основанием для выдачи сертификата, в соответствии со схемой сертификации.
Форма сертификата соответствия и правила заполнения бланка сертификата приведены в документе "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе".
При отрицательных результатах оценки соответствия продукции установленным требованиям орган по сертификации продукции выдает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с указанием причин.
5.20. Срок действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию устанавливает орган по сертификации продукции с учетом срока действия нормативных документов на продукцию, а также срока, на который сертифицировано производство или сертифицирована система качества (если это предусмотрено для сертифицируемой продукции), но не более чем на три года (в соответствии с п. 3.5.3 документа "Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации").
Для продукции, реализуемой изготовителем в течение срока действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию (серийный выпуск), сертификат действителен при ее поставке, продаже в течение срока годности (службы), установленного в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации для предъявления требований по поводу недостатков продукции. В течение этих же сроков действителен сертификат на партию продукции и изделие (в соответствии с п. 3.5.3 документа "Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации").
5.21. При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов при ее сертификации, заявитель заранее извещает об этом орган по сертификации продукции, выдавший сертификат. Орган по сертификации принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки производства этой продукции.
5.22. При положительных результатах обязательной сертификации орган по сертификации продукции выдает заявителю лицензию на применение знака соответствия или сам производит маркировку продукции.
5.23. Применение знака соответствия.
5.23.1. Право на применение знака соответствия устанавливается в лицензии. Лицензия на применение знака соответствия выдается согласно Правилам выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применение знака соответствия, утвержденным Постановлением Госстандарта России от 25 мая 1995 г. N 12 (зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 5 апреля 1995 г., регистрационный N 825).
Срок действия лицензии на применение знака соответствия не должен превышать срока действия сертификата соответствия.
Применение знака соответствия по ГОСТ Р 50460-92 является обязательным для сертифицированной продукции, включенной в "Номенклатуру продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация", и проводится по Правилам применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции (утверждены Постановлением Госстандарта России от 25 июля 1996 г. N 14, зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 1 августа 1996 г., регистрационный N 1138).
5.23.2. Маркирование продукции знаком соответствия производится изготовителем (продавцом) в соответствии с лицензией на применение знака соответствия.
Способы маркирования продукции приведены в п. 3.6 Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации.
Для партий импортируемой продукции допускается простановка знака соответствия только на таре (упаковке) и в сопроводительных технических документах с учетом Инструкции о порядке маркирования знаками соответствия с учетной информацией к ним, защищенными от подделок, товаров и продукции, реализуемых на территории Российской Федерации, и учете их движения N 200/30 (зарегистрирована в Министерстве юстиции Российской Федерации 17 марта 1999 г., регистрационный N 1731).
5.24. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
5.24.1. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если он предусмотрен схемой сертификации) осуществляют органы, проводившие сертификацию этой продукции с привлечением, при необходимости, других компетентных организаций.
Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия в форме периодических и внеплановых проверок, обеспечивающих получение информации о сертифицированной продукции, производстве, системе качества, о соблюдении условий и правил применения сертификата и знака соответствия с целью подтверждения того, что продукция в течение времени действия сертификата продолжает соответствовать установленным требованиям.
При проведении инспекционного контроля может быть применен документ Р 50-601-43-94 "Рекомендации по инспекционному контролю за сертифицированной продукцией", утвержденный Приказом ВНИИС от 09.06.94 N 79.
5.24.2. Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности продукции, результаты проведенной сертификации продукции, стабильность производства, объем выпуска, наличие сертифицированной системы качества (производства), стоимость проведения инспекционного контроля и т.д.
При сертификации по схеме 3а и положительных результатах предварительной (предлицензионной) проверки производства инспекционный контроль допускается проводить путем анализа состояния производства и результатов испытаний продукции, проведенных на испытательной базе изготовителя.
Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливается в решении о выдаче сертификата соответствия.
5.24.3. Внеплановые проверки проводятся в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за качеством продукции, на которую выдан сертификат соответствия.
5.24.4. Инспекционный контроль, как правило, содержит следующие виды работ:
анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;
назначение ответственных лиц для проведения инспекционного контроля;
проведение испытаний и анализ их результатов и / или проверка состояния производства сертифицированной серийно выпускаемой продукции в соответствии с п. 5.13 настоящих Правил;
оформление результатов контроля и принятие решения.
5.24.5. При проведении инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой 3 испытания сертифицированной продукции проводятся, как правило, в аккредитованных Госстандартом России испытательных лабораториях.
5.24.6. По результатам инспекционного контроля за сертифицированной продукцией орган по сертификации продукции выпускает решение, в котором дает заключение о соответствии продукции требованиям нормативных документов, стабильности сертифицированных показателей и возможности сохранения действия выданного сертификата соответствия, продления срока действия лицензии на применение знака соответствия или приостановке (отмене) действия сертификата и аннулировании лицензии на применение знака соответствия в случае несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации, а также в случаях:
изменения нормативного документа на продукцию или метода испытаний;
изменения конструкции (состава), комплектности продукции;
изменения организации и (или) технологии производства;
изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества, если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие продукции требованиям, контролируемым при сертификации.
5.24.7. Решение о приостановлении действия сертификата соответствия и аннулировании лицензии на применение знака соответствия принимают в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации продукции, его выдавшим, заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории соответствие продукции нормативным документам. Если этого сделать нельзя, то действие сертификата соответствия отменяется и аннулируется сертификат и лицензия на применение знака соответствия.
Аннулированные сертификат соответствия и лицензия на применение знака соответствия исключаются из Государственного реестра, и заявитель обязан возвратить их в орган по сертификации продукции, выдавший сертификат.
При проведении обязательной сертификации орган по сертификации продукции, выдавший сертификат, доводит информацию о приостановлении действия или отмене действия сертификата соответствия до сведения заявителя, Госстандарта России, территориальных органов Госстандарта России.
5.25. Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия.
5.25.1. При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации продукции:
приостанавливает действие сертификата соответствия и аннулирует лицензию на применение знака соответствия. Лицензия возвращается в орган по сертификации;
информирует заинтересованных участников сертификации, указанных в п. 5.24.7 настоящих Правил;
устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;
контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий.
5.25.2. При проведении корректирующих мероприятий изготовитель (продавец):
определяет масштаб выявленных нарушений: количество произведенной с нарушением установленных требований продукции, номер и размер партии, наименование, тип и модель продукции;
возвращает в орган по сертификации лицензию на применение знака соответствия;
уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения (эксплуатации) продукции.
5.25.3. После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты являются удовлетворительными, орган по сертификации продукции:
возобновляет действие сертификата соответствия;
выдает изготовителю (продавцу) лицензию на применение знака соответствия;
информирует заинтересованных участников сертификации, указанных в п. 5.24.7 настоящих Правил.
5.25.4. При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации продукции выдает держателю сертификата решение об аннулировании сертификата. Сертификат возвращается в орган по сертификации.
VI. Особенности сертификации электрооборудования на основе декларации о соответствии
6.1. Сертификация электрооборудования на основе декларации о соответствии может быть проведена при наличии условий, указанных в пп. 2.7.4, 2.7.5 и 2.7.7 настоящих Правил. Форма декларации о соответствии приведена в документе "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе".
6.2. При сертификации электрооборудования отечественных производителей документом, приложенным к декларации о соответствии, может быть отчет, содержащий результаты оценки производства, проведенного экспертом по сертификации систем качества (производства) или экспертом по сертификации продукции, прошедшим обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.
6.3. Документы, приложенные к декларации о соответствии, должны включать в себя:
информацию об изготовителе, зарекомендовавшем себя на мировом или российском рынках как производитель продукции высокого уровня качества;
сведения о том, что поставляемое единичное изделие или комплект (комплекс) изделий приобретаются целевым назначением для оснащения отечественных и иных объектов;
сведения, подтверждающие безопасность продукции, предоставленные авторитетными международными или региональными организациями.
VII. Особенности обязательной сертификации отдельных видов электрооборудования
7.1. Особенности сертификации высоковольтного электрооборудования.
Сертификации на соответствие требованиям безопасности подвергается только должным образом идентифицированное высоковольтное электрооборудование. Идентификация высоковольтного электрооборудования может быть подтверждена сертификатом соответствия и (или) протоколом испытаний, подтверждающими показатели назначения изделия, установленные в документах поставки на изделие.
В связи со спецификой и сложностью испытаний высоковольтного электрооборудования допускается проведение испытаний на месте изготовления или монтажа оборудования специалистами аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории с использованием аттестованного испытательного оборудования и поверенных средств измерений.
7.2. Особенности сертификации кабельной продукции.
Обязательная сертификация серийно выпускаемой кабельной продукции производится по схемам сертификации 3а и 5.
7.3. Особенности сертификации средств измерений, на которые распространяется государственный метрологический контроль и надзор в соответствии со статьей 13 Закона Российской Федерации "Об обеспечении единства измерений".
Указанные средства измерений в соответствии со статьей 14 Закона Российской Федерации "Об обеспечении единства измерений" должны иметь сертификат об утверждении типа средств измерений.
Испытания средств измерений для целей утверждения их типа проводятся государственными научными метрологическими центрами Госстандарта России и другими специализированными организациями, аккредитованными Госстандартом России в качестве государственных центров испытаний средств измерений.
Решение об утверждении типа средств измерений принимает Госстандарт России.
При сертификации в Системе ГОСТ Р средств измерений, на которые распространяется государственный метрологический контроль и надзор, заявитель в обязательном порядке должен быть извещен о необходимости получения сертификата об утверждении типа средств измерений, заявляемых на сертификацию.
7.4. Особенности сертификации медицинских изделий, на которые распространяется действие Основ законодательства Российской Федерации "Об охране здоровья граждан".
К сертификации в ССЭ принимаются медицинские изделия, зарегистрированные в установленном порядке Минздравом России в соответствии со статьей 12 Основ законодательства Российской Федерации "Об охране здоровья граждан". В сертификате соответствия должен быть указан номер соответствующего регистрационного удостоверения Минздрава России.
При проведении обязательной сертификации медицинских изделий применяются схемы сертификации, приведенные в п. 2.7 настоящих Правил, за исключением схем сертификации 9 - 10а. Протоколы приемочных испытаний медицинских изделий, проводимых в целях регистрации в аккредитованных Госстандартом России испытательных лабораториях, могут быть использованы органами по сертификации в качестве основания для выдачи сертификата соответствия, если срок давности протоколов не превышает один год.
Сертификация средств измерений медицинского назначения проводится также в соответствии с п. 7.3 настоящих Правил.
VIII. Особенности сертификации электрооборудования при наличии зарубежного сертификата соответствия
8.1. Госстандарт России является Национальным сертификационным органом (НСО), выдающим и признающим сертификаты в Схеме МЭКСЭ по признанию результатов испытаний электрооборудования на соответствие стандартам безопасности (Схема СБ МЭКСЭ).
НСО ГОСТ Рэ в соответствии с установленными правилами и процедурами осуществляет при сертификации электрооборудования признание:
сертификатов СБ, выданных в рамках схемы СБ МЭКСЭ национальными сертификационными органами, признанными в схеме СБ МЭКСЭ в качестве выдающих сертификаты СБ;
сертификатов, выданных национальными сертификационными органами других международных систем сертификации, с которыми Госстандарт России имеет соглашения о признании результатов сертификации;
сертификатов, выданных национальными сертификационными органами стран, с которыми Госстандарт России имеет соглашения о признании результатов сертификации.
8.2. Признание сертификатов основывается на применении стандартов МЭК, принятых в качестве государственных стандартов России и действующих в ССЭ.
8.3. Признание зарубежных сертификатов на продукцию электрооборудования осуществляет НСО ГОСТ Рэ.
8.4. При проведении признания сертификатов СБ проводится:
идентификация объектов сертификации;
проверка полномочий выдавших сертификат СБ национальных сертификационных органов, признанных в Схеме СБ МЭКСЭ;
проверка правомерности признания сертификата СБ;
проверка представленных документов, в том числе: соответствия содержащихся в них результатов требованиям действующих нормативных документов (установленных в группах продукции, принятой для сертификации в ССЭ); сроков их выдачи; внесенных изменений в конструкцию (состав) продукции, применяемые материалы, технологию изготовления, при этом неотъемлемой частью сертификата СБ является протокол испытаний, на основании которого выдан данный сертификат;
проведение в случае неполного подтверждения требований действующих нормативных документов, более чем годичного срока действия сертификата СБ дополнительных испытаний в аккредитованных Госстандартом России ИЛ, при этом объем дополнительных испытаний должен быть сокращен до минимума (в случае необходимости могут запрашиваться у держателя зарубежного сертификата дополнительные документы);
проведение в случае необходимости (при наличии для данной продукции электрооборудования дополнительных обязательных требований по электромагнитной совместимости, шуму, вибрации и т.д.) дополнительных испытаний в аккредитованных Госстандартом России ИЛ;
оформление и регистрация сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия с установлением инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в решении о выдаче сертификата соответствия.
8.5. В ССЭ признаются сертификаты соответствия с протоколами испытаний, выданные в рамках национальных систем сертификации стран - экспортеров, с которыми Госстандарт России имеет соглашения о взаимном признании результатов работ по сертификации.
Перечень стран, национальные системы сертификации которых признаны Госстандартом России, приводится в ежегодно выпускаемых документах Госстандарта России (журнал "Вестник Госстандарта России").
Работы по сертификации проводятся на основе порядка, принятого в ССЭ.
8.6. В ССЭ признаются сертификаты соответствия с протоколами испытаний, выданные национальными сертификационными органами стран, с которыми Госстандарт России имеет соглашения о признании результатов сертификации. Перечень стран, с которыми Госстандарт России имеет соглашения о признании результатов сертификации, приводится в ежегодно выпускаемых документах Госстандарта России.
8.7. Выдача сертификатов соответствия при обязательной сертификации продукции, подлежащей обязательной сертификации в области пожарной безопасности, на основе признания зарубежных сертификатов проводится при наличии сертификата Системы сертификации в области пожарной безопасности.
8.8. Во всех остальных случаях, не отвечающих условиям, установленным в пп. 8.1 - 8.6 настоящих Правил, работы по признанию не проводятся, а сертификация электрооборудования проводится в соответствии с разделом 6 настоящих Правил.
IX. Выдача сертификата СБ
9.1. Работы по выдаче сертификата СБ проводятся в соответствии с документом НСО ГОСТ Рэ "Правила и процедуры Национального сертификационного органа ГОСТ Рэ по проведению работ по признанию результатов сертификации и испытаний электрооборудования в Схеме СБ МЭКСЭ, включая результаты испытаний и сертификаты, выданные НСО стран - членов МЭКСЭ, а также по порядку выдачи Сертификатов СБ", предоставляемым Исполнительным органом НСО ГОСТ Рэ (ВНИИСом) по запросу.
X. Подача и рассмотрение апелляций
10.1. При возникновении спорных ситуаций в деятельности участников сертификации заинтересованная сторона в соответствии с п. 4.11 Правил по проведению сертификации в Российской Федерации может подать апелляцию в орган по сертификации продукции, проводивший работу по сертификации продукции, Апелляционный комитет ССЭ, ЦО ССЭ, Госстандарт России.
Указанные органы в месячный срок с момента получения апелляции рассматривают вопросы, связанные с деятельностью сертификационных центров, органов по сертификации продукции, испытательных лабораторий, экспертов и заявителей по вопросам сертификации продукции, применения знаков соответствия, выдачи и отмены действия сертификатов соответствия и извещают заявителя о принятом решении.
В случае несогласия с решением органа по сертификации продукции заинтересованная сторона может обратиться в вышестоящий орган. При этом о поданной апелляции в вышестоящий орган обязательно извещается орган по сертификации продукции, проводивший работу по сертификации.