УТВЕРЖДЕНЫ
Департаментом Госсанэпиднадзора
Минздрава России
20 декабря 2001 г. N 11-2/319-09
2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ. РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
ЗАПОЛНЕНИЕ ФОРМ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ N 3-ДОЗ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
1. Настоящие Методические рекомендации разработаны авторским коллективом в составе: Барковский А.Н., Барышков Н.К., Голиков В.Ю., Кальницкий С.А. (Федеральный радиологический центр Санкт - Петербургского НИИ радиационной гигиены), Иванов С.И., Липатова О.В., Перминова Г.С., Спасский Б.Б. (Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России).
2. Утверждены Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России 20 декабря 2001 г. N 11-2/319-09.
3. Введены взамен Методических рекомендаций N 11-3/80-09 от 19.03.01.
1. Область применения
1.1. Настоящие Методические рекомендации, далее по тексту - МР, регламентируют организацию учета индивидуальных доз облучения пациентов при проведении медицинских диагностических рентгенорадиологических процедур в рамках "Единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения граждан (ЕСКИД)" на основе утвержденной Постановлением Госкомстата России от 26.09.2000 N 88 формы федерального государственного статистического наблюдения N 3-ДОЗ "Сведения о дозах облучения пациентов при проведении медицинских рентгенорадиологических исследований".
1.2. Методические рекомендации распространяются на все виды медицинских рентгенорадиологических диагностических исследований. Методические рекомендации не распространяются на терапевтическое облучение пациентов.
2. Нормативные ссылки
2.1. Федеральный закон "О радиационной безопасности населения" N 3-ФЗ от 09.01.96.
2.2. Федеральный закон "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения" N 52-ФЗ от 30.03.99.
2.3. Нормы радиационной безопасности (НРБ-99) СП 2.6.1.758-99.
2.4. Приказ МЗ РФ от 24.07.97 N 219 "О создании единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения граждан".
2.5. Информационное письмо МЗ РФ от 17.12.97 N 2510/9677-97-27 "О контроле за дозами облучения".
2.6. Определение индивидуальных эффективных доз облучения пациентов при рентгенологических исследованиях с использованием измерителей произведения дозы на площадь. Методические указания по методам контроля МУК 2.6.1.760-99.
2.7. Контроль эффективных доз облучения пациентов при медицинских рентгенологических исследованиях. Методические указания по методам контроля МУК 2.6.1.962-00.
3. Общие положения
3.1. В соответствии с Федеральным законом "О радиационной безопасности населения" и Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.06.97 N 718 "О порядке создания единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения граждан" форма федерального государственного статистического наблюдения N 3-ДОЗ (далее по тексту - форма) заполняется:
- всеми юридическими лицами, использующими источники ионизирующего излучения в медицинских диагностических целях, независимо от их ведомственной подчиненности, и их обособленными подразделениями, проводящими рентгенорадиологические медицинские исследования пациентов с целью диагностики (далее по тексту - организациями).
3.2. Организации заполняют форму ежегодно и представляют ее в органы управления здравоохранением субъекта Российской Федерации. (Дополнительно может быть введен параллельный порядок представления формы внутриведомственными системами, однако это не отменяет обязательного представления отчета в органы управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.)
3.3. Формы представляются не позднее 1 апреля года, следующего за отчетным, на листах белой бумаги формата А4 и в виде электронных копий в формате "ФЗ-ДОЗ" <*> на дискетах 3,5" емкостью 1,44 Мбайт. Оба документа (подлинник и электронная копия) должны быть полностью идентичны.
<*> Формат выходного файла компьютерных программ серии ФЗ-ДОЗ-**, разработанных Федеральным радиологическим центром.
3.4. Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обеспечивают:
- сбор заполненных форм от всех организаций субъекта Российской Федерации;
- обобщение информации, содержащейся в первичных формах организаций (в соответствии с разделом 5 данных МР);
- заполнение обобщенной по субъекту Российской Федерации формы N 3-ДОЗ;
- подготовку перечня организаций, информация о которых обобщена в форме;
- представление комплекта документов (состоящего из формы N 3-ДОЗ по субъекту Российской Федерации, ее электронной копии в формате "ФЗ-ДОЗ", перечня медицинских учреждений, информация о которых обобщена в форме, и при необходимости пояснительной записки) в Центр госсанэпиднадзора по субъекту Российской Федерации (далее по тексту - ЦГСЭН) не позднее 1 мая года, следующего за отчетным.
3.5. ЦГСЭН по субъекту Российской Федерации обеспечивает:
- организационно - методическую работу по подготовке и ведению в течение года контроля и учета доз облучения пациентов, по заполнению, обобщению и анализу материалов формы N 3-ДОЗ на уровне субъекта Российской Федерации;
- представление в Федеральный радиологический центр при Санкт - Петербургском НИИ радиационной гигиены (далее по тексту - ФРЦ) <*> не позднее 1 июня года, следующего за отчетным, комплекта документов (состоящего из оригинала формы N 3-ДОЗ по субъекту Российской Федерации, ее электронной копии в формате "ФЗ-ДОЗ", перечня медицинских учреждений, информация о которых обобщена в форме, и при необходимости пояснительной записки) для занесения их в Федеральный банк данных по дозам медицинского облучения (ФБДМ).
<*> Адрес Федерального радиологического центра: 197101, Санкт - Петербург, ул. Мира, д. 8. Электронная почта: frc@ekorant.spb.su, тел.: (812) 232-43-16, факс: (812) 232-04-54.
3.6. Федеральный радиологический центр обеспечивает:
- организационно - методическую работу:
1) по подготовке и ведению в течение года контроля и учета доз облучения пациентов;
2) по заполнению, обобщению и анализу материалов форм N 3-ДОЗ на уровне Российской Федерации;
- сбор заполненных форм субъектов Российской Федерации и ведомств;
- анализ и обобщение содержащейся в формах субъектов Российской Федерации и ведомств информации;
- заполнение формы N 3-ДОЗ Российской Федерации;
- подготовку "Справки о дозах медицинского облучения населения Российской Федерации";
- представление заполненной формы N 3-ДОЗ, обобщенной по Российской Федерации, в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России и в Российский государственный медико - дозиметрический регистр (РГМДР) не позднее 1 сентября года, следующего за отчетным;
- представление в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России "Справки о дозах медицинского облучения населения Российской Федерации" до 1 октября года, следующего за отчетным.
3.7. В приложении приведена форма N 3-ДОЗ <*>.
4. Заполнение формы организации
4.1. В соответствующих позициях первой страницы формы указывается полное наименование организации и ее полный почтовый адрес с почтовым индексом без каких-либо сокращений. После полного наименования организации в скобках указывается ее официальное сокращенное наименование, если таковое имеется.
4.2. В соответствующие клетки содержащейся на первой странице формы таблицы заносятся коды организации по Общероссийским классификаторам. Сюда последовательно заносятся: код отчитывающейся организации по ОКПО, код вида деятельности организации по ОКДП, код отрасли, к которой относится организация, по ОКОНХ, код территории, где осуществляет свою деятельность организация, по ОКАТО, код министерства (ведомства), органа управления организации по ОКОГУ, код организационно - правовой формы организации по ОКОПФ и код формы собственности организации по ОКФС.
4.3. В соответствующие графы второй страницы формы заносят численность населения, проживающего на обслуживаемой организацией территории, и количество человек, прошедших в отчетном году рентгенорадиологические процедуры.
Численность населения берется из официальной статистики для территории, обслуживаемой организацией, а число прошедших рентгенологические процедуры - по статистическим данным организации. При этом учитываются все пациенты, прошедшие рентгенорадиологические процедуры в организации в отчетном году, независимо от места их постоянного проживания. Обе величины выражаются в количестве человек (чел.).
Если организация не имеет закрепленной за ней обслуживаемой территории, то она указывает численность прикрепленного к ней контингента обслуживаемого населения, обозначая его в форме словом "контингент", и число пациентов, прошедших рентгенорадиологические процедуры в организации в отчетном году, независимо от места их постоянного проживания.
4.4. Таблицы 1000 и 2000 формы одинаковы. В таблицу 1000 заносят информацию о рентгенорадиологических исследованиях, по которым в организации не велся (временно отсутствует) учет индивидуальных доз облучения пациентов <*>. При этом используются статистические данные о проведенных в отчетном году рентгенорадиологических процедурах различного вида, а дозы учитываются на основе их средних значений для каждого вида процедур. В таблицу 2000 заносят информацию, полученную с использованием индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгенорадиологических процедур. Информация в таблицах 1000 и 2000 не должна дублироваться, в общем в двух таблицах должны содержаться сведения обо всех рентгенорадиологических процедурах, проведенных в организации в отчетном году с целью диагностики.
<*> Следует отметить, что такое положение противоречит требованиям статьи 18 Федерального закона "О радиационной безопасности населения" и СанПиН 2.6.1.902-99. Поэтому заполнение таблицы 1000 формы допускается, как исключение, временно до 2002 года. В дальнейшем во всех медицинских учреждениях должен вестись контроль и учет индивидуальных доз облучения пациентов при рентгенорадиологических исследованиях.
Если в организации отсутствует контроль индивидуальных доз облучения пациентов, то строка "Всего" в таблице 2000 заполняется словами "контроль не организован".
4.5. Заполнение таблиц начинается с 3-го столбца, куда заносится количество рентгенологических исследований (без радионуклидных) для каждого исследуемого органа (части тела). Под исследованием понимается полный цикл исследования определенного органа (части тела) пациента, который может включать несколько процедур различного вида: например, исследование органов грудной клетки может включать рентгеноскопическую процедуру и несколько рентгенографических процедур (т.е. снимков). Под процедурой понимается разовое просвечивание данного вида (один снимок, одна рентгеноскопия). Одно томографическое исследование также включает несколько процедур. Поэтому число исследований может быть меньше или равно общему количеству рентгенологических процедур.
4.6. В клетки столбцов с 4 по 9 заносится количество выполненных в организации в отчетном году процедур данного вида для данного обследуемого органа (части тела). При этом каждое число заносится в ячейку таблицы, расположенную на пересечении соответствующего столбца (вида процедур) и соответствующей строки (исследуемого органа). В случае, когда в общее количество процедур включены профилактические процедуры, их количество указывается в скобках.
4.7. В клетки столбцов с 10 по 15 аналогично заносятся данные по коллективным эффективным дозам облучения населения за счет проведенных организацией в отчетном году рентгенорадиологических процедур данного вида для каждого исследуемого органа (части тела). Коллективные дозы, заносимые в таблицы 1000 и 2000, считаются по-разному.
Коллективные дозы, заносимые в таблицу 1000 (расчетные), получаются умножением числа проведенных за год процедур данного вида для данного органа (части тела) на соответствующее значение средней эффективной дозы пациента (в соответствии с табл. 6.1 настоящих МР). Так как средняя доза выражена в мЗв, то для перевода коллективной дозы в чел.-Зв полученное произведение необходимо поделить на 1000. Рассчитанные таким образом коллективные дозы заносятся в соответствующие клетки таблицы 1000 в чел.-Зв с тремя значащими цифрами после запятой. Значения средних эффективных доз облучения пациентов для различных видов процедур при обследовании различных органов (частей тела), используемые при заполнении таблицы 1000, оценивают по методике, описанной в разделе 6 настоящих МР.
Коллективные дозы, заносимые в таблицу 2000, получают суммированием значений индивидуальных эффективных доз пациентов, полученных ими при проведении в организации в отчетном году процедур данного вида для данного органа (части тела). Если индивидуальные дозы выражены в мЗв, то для перевода коллективной дозы в чел.-Зв полученную сумму необходимо поделить на 1000. Индивидуальные эффективные дозы, используемые для получения коллективных доз, должны быть идентичны соответствующим величинам, заносимым в "Лист учета дозовых нагрузок при рентгеновских исследованиях". Полученные значения коллективных доз заносятся в соответствующие клетки таблицы в чел.-Зв с тремя значащими цифрами после запятой.
4.8. В клетки 16 столбца заносятся коллективные дозы, полученные пациентами при исследованиях данного органа (части тела), за счет всех видов проведенных в организации в текущем году рентгенорадиологических процедур. Их рассчитывают, суммируя данные из клеток, расположенных на пересечениях соответствующей строки со столбцами с 10 по 15. Полученные суммы заносятся в клетки таблицы, расположенные на пересечении 16 столбца с соответствующей строкой, в чел.-Зв с тремя значащими цифрами после запятой.
4.9. В клетки строки "Всего" заносятся суммы данных из клеток, находящихся на пересечениях соответствующих столбцов со строками с 1 по 7. Они равны общему количеству проведенных исследований (3 столбец), общему количеству процедур данного вида для всех органов (столбцы с 4 по 9) и коллективным дозам облучения пациентов от каждого из видов процедур (столбцы с 10 по 15).
В клетке, расположенной на пересечении 16 столбца и 8 строки, получается эффективная коллективная доза облучения населения за счет всех проведенных в организации в текущем году медицинских диагностических рентгенорадиологических процедур.
4.10. Полностью заполненная форма подписывается руководителем организации и должностным лицом, ответственным за заполнение формы в организации. При этом полностью (без сокращений) вписываются их должности, а также (Ф.И.О.) - фамилии, имена и отчества. Подпись руководителя организации скрепляется печатью. Далее заносится дата составления формы и контактный телефон (с кодом города) должностного лица, ответственного за заполнение формы.
5. Заполнение обобщенной формы субъекта Российской Федерации
5.1. При анализе полученных от организаций форм следует обращать внимание на заполнение граф "количество человек, проживающих на обслуживаемой территории" и "количество человек, прошедших (получивших) рентгенорадиологические процедуры". При этом следует обратить внимание на то, что в колонке 3 речь идет о рентгенологических исследованиях (каждое из которых может состоять из нескольких процедур), а в колонках с 4 по 15 - о процедурах (т.е. отдельных снимках, просвечиваниях и т.п.). Поэтому сумма чисел в колонках с 4 по 9 может быть больше числа, занесенного в 3 колонку той же строки. Следует также проверять правильность суммирования данных по строкам и столбцам. При выявлении неполноты представленных данных, их нереальности или арифметических ошибок при суммировании следует вернуть полученную форму заполнившей ее организации с замечаниями для доработки.
5.2. Заполнение формы N 3-ДОЗ субъекта Российской Федерации производится на основании информации, представленной в формах организаций, после их сбора, анализа, а при необходимости корректировки.
5.3. В графу "количество человек, проживающих на обслуживаемой территории" заносится численность населения субъекта Российской Федерации в отчетном году.
5.4. В графу "количество человек, прошедших (получивших) рентгенорадиологические процедуры" заносится сумма значений соответствующих полей из всех представленных форм организаций.
5.5. В клетки таблиц, находящиеся на пересечении колонок с 3 по 15 и строк с 1 по 7, вписываются суммы значений, находящихся в соответствующих клетках таблиц, из всех обобщаемых форм организаций. При заполнении таблицы 1000 (Рассчитанные дозы облучения пациентов) формы N 3-ДОЗ субъекта Российской Федерации суммируются соответствующие значения из таблиц 1000 форм организаций, а при заполнении таблицы 2000 (Измеренные дозы облучения пациентов) - из таблиц 2000 форм организаций.
5.6. В клетки столбца 16 таблиц 1000 и 2000 формы N 3-ДОЗ субъекта Российской Федерации вписываются суммы значений из клеток соответствующей таблицы, находящихся на пересечениях строк с 10 по 15 с соответствующими строками.
5.7. В клетки строки 8 таблиц 1000 и 2000 формы N 3-ДОЗ субъекта Российской Федерации вписываются суммы значений из клеток соответствующей таблицы, находящихся на пересечениях строк с 1 по 7 с соответствующими столбцами.
5.8. Форма подписывается руководителем органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации и лицом, ответственным за составление формы, и заверяется печатью органа управления здравоохранением.
6. Средние значения эффективной дозы за процедуру при проведении рентгенорадиологических процедур
6.1. При заполнении таблицы 1000 формы N 3-ДОЗ, включающей 6 видов процедур для различных исследуемых органов (частей тела), необходимо иметь средние значения индивидуальных эффективных доз пациентов для всех видов процедур при исследованиях, перечисленных в форме N 3-ДОЗ органов (частей тела). Численные значения этих величин, оцененные для некоторых "средних" режимов их проведения, представлены в приведенной ниже таблице 6.1 отдельно для детей и взрослых в том же формате, который используется в форме федерального государственного статистического наблюдения N 3-ДОЗ. Исключение составляют средние дозы для исследований опорно - двигательной системы. Они разбиты на ряд отдельных фрагментов, т.к. величины доз для них слишком сильно отличаются и привести для них единую цифру без учета реальной структуры такого рода исследований в организации невозможно. Аналогичная ситуация имеет место и для радионуклидной диагностики.
6.2. В таблице 6.1 приведены средние эффективные дозы пациентов для различных видов рентгенорадиологических исследований различных составляющих опорно - двигательной системы (плечевой пояс с лопаткой и ключицей, различные группы позвонков, конечности и т.д.). Для получения средних значений дозы за процедуру для опорно - двигательной системы (E ) следует усреднить дозы,
ОДС приведенные для отдельных ее составляющих, с учетом реальной структуры этих процедур в организации. Более удобно отдельно вести учет по каждому из разделов опорно - двигательной системы и использовать для них прямо те значения средних доз, которые приведены в таблице 6.1.
<*> Первая цифра с УРИ, вторая без УРИ.
<**> Органы и системы, включенные в данные радионуклидные исследования, могут иметь условное объединение в подгруппу. Необходимость такого объединения вызвана многообразием форм исследований, с одной стороны, и узким перечнем исследуемых органов в формах, ориентированным, главным образом, на рентгенологические исследования.
6.3. Для флюорографии величина равна:
где: - количество флюорограмм для плечевого пояса (лопатки, ключицы), шейных, грудных и поясничных позвонков, соответственно, проведенных в организации в отчетном году;
- средняя эффективная доза на одну флюорограмму для плечевого пояса (лопатки, ключицы), шейных, грудных и поясничных позвонков, соответственно.
6.4. Для рентгенографии величина равна:
где: - количество рентгенограмм ребер (грудины), таза (крестца), бедра и конечностей, соответственно, проведенных в организации в отчетном году;
- средняя эффективная доза на одну рентгенограмму для ребер (грудины), таза (крестца), бедра и конечностей, соответственно.
Остальные обозначения такие же, как и в предыдущей формуле.
6.5. При радионуклидных исследованиях расчет средних эффективных доз облучения осуществляется в соответствии с выражениями:
где: - средняя эффективная доза при радионуклидных исследованиях органов грудной клетки;
- средние эффективные дозы при перфузионной сцинтиграфии и пульмонографии легких, соответственно;
- количество процедур перфузионной сцинтиграфии и пульмонографии легких, соответственно.
где: - средняя эффективная доза при радионуклидных исследованиях опорно - двигательной системы;
- средние дозы при исследовании опорно - двигательной и сердечно - сосудистой системы, соответственно;
- количество процедур исследования опорно - двигательной и сердечно - сосудистой системы, соответственно.
где: - средняя эффективная доза при радионуклидных исследованиях желудочно - кишечного тракта;
- средние эффективные дозы при исследовании всасывательной и экскреторной функции кишечника, исследовании поджелудочной железы и печени / селезенки, соответственно;
- количество процедур исследования всасывательной и экскреторной функции кишечника, исследования поджелудочной железы и печени / селезенки, соответственно.
где: - средняя эффективная доза при радионуклидных исследованиях головы (черепа);
- средние дозы облучения при исследовании головного мозга, сканировании щитовидной железы и исследовании накопительной функции щитовидной железы, соответственно;
- количество процедур исследования головного мозга, сканирования щитовидной железы и исследования накопительной функции щитовидной железы, соответственно.
6.6. Остальные обозначения такие же, как и в предыдущей формуле. Для всех прочих процедур могут непосредственно использоваться данные, приведенные в таблице 6.1. Дополнительно приведены некоторые виды процедур и соответствующие им средние дозы, рекомендуемые к включению в раздел "прочие".
6.7. При отнесении исследований к тому или иному разделу следует руководствоваться следующим:
6.7.1. Органы грудной клетки - исследование легких (в т.ч. томография), средостения, включая сердце с контрастированием пищевода, диафрагмы, щитовидной железы, специальные исследования.
6.7.2. Опорно - двигательная система - исследования любого отдела скелета (кроме черепа), крупных суставов, спинного мозга, дискография, специальные исследования.
6.7.3. Желудочно - кишечный тракт - исследования пищевода, желудка, кишечника, печени, брюшной полости и забрюшинного пространства, специальные исследования.
6.7.4. Голова (череп) - исследования ЛОР-органов (в т.ч. придаточных пазух), черепа, органов зрения, слуха, головного мозга, специальные исследования.
6.7.5. Челюстно - лицевая область - исследования верхней и нижней челюсти, височно - челюстных суставов, слюнных желез, стоматологические и специальные исследования.
6.7.6. Мочеполовая система - исследования мочевыводящих путей, половых органов, специальные исследования.
6.7.7. Прочие - исследования мягких тканей, молочных желез и др.
6.8. Магнито - резонансная томография не включается в формы N 3-ДОЗ, т.к. этот вид исследований не несет дозовой нагрузки.